- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461679
Analgeettinen vaikutus adduktorin kanavalohkon lisäämisellä reisiluun kolmiolohkoon koko polven korvaamiseksi
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Changi General Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan adduktorisen kanavalohkon lisäämistä reisiluun kolmiolohkoon kivun lievittämiseksi polven täydellisen korvaamisen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako adduktorisen kanavakatkon lisääminen reisiluun kolmiolohkoon paremman kivunlievityksen potilaille täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
- 45v tai vanhempi
- ASA 1-3
- BMI 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Krooninen opioidien käyttö
- Allergia opiskelulääkkeille
- Alaraajan leikkaus edellisenä vuonna
- Perustason testausta ei voida suorittaa loppuun, aiempi neurologinen vajaatoiminta
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Adductor canal block Femoraalisen kolmion salpa
|
Yksittäispistos 0,5 % bupivakaiinilla 10 ml
Yksittäispistos 0,5 % bupivakaiinilla 10 ml
|
|
Active Comparator: Vakio
Femoraalinen kolmiolohko
|
Yksittäispistos 0,5 % bupivakaiinilla 10 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Morfiini
|
24 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Morfiini
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
dynanometrillä mitattuna
|
24 tuntia
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
dynanometrillä mitattuna
|
48 tuntia
|
|
Aika nousta ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika nousta tuolilta, kävellä 3 metriä ja palata tuoliin
|
24 tuntia
|
|
Aika nousta ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Aika nousta tuolilta, kävellä 3 metriä ja palata tuoliin
|
48 tuntia
|
|
30 Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kuinka monta kertaa potilas pystyy seisomaan istuma-asennosta 30 sekunnissa
|
24 tuntia
|
|
30 Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kuinka monta kertaa potilas pystyy seisomaan istuma-asennosta 30 sekunnissa
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/ 2809 CGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven vaihdot yhteensä
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Adduktorinen kanavatukos
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Medipol UniversityValmisPolven artropatiaTurkki
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisLeikkauksen jälkeinen kipu | ACL-vammaYhdysvallat
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmis
-
Tanta UniversityValmisEturistisiteen rekonstruktio | Adductor Canal Block | Femoraalinen kolmiolohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiAikaväli lohkon injektion ja annetun ensimmäisen pelastuskipulääkkeen annoksen välillä. Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi NRS-pisteen avullaEgypti
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenValmisMeniskin vaurio | Kipu (polvi) | Diagnostinen polven artroskopia | Pieni polvileikkausTanska