Анальгетический эффект добавления блока приводящего канала к блоку бедренного треугольника для полной замены коленного сустава
6 октября 2020 г. обновлено: Changi General Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению добавления блока приводящего канала к блоку бедренного треугольника для обезболивания после полной замены коленного сустава
Цель исследования — выяснить, обеспечит ли добавление блокады приводящего канала к блокаде бедренного треугольника лучшую анальгезию у пациентов после тотальной замены коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией
- 45 лет и старше
- АСА 1-3
- ИМТ 18-35
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
- Хроническое потребление опиоидов
- Аллергия на исследуемый препарат
- Операции на нижних конечностях в прошлом году
- Невозможно пройти базовое тестирование, ранее существовавший неврологический дефицит
- Противопоказания к спинномозговой анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Блокада приводящего канала Блокада бедренного треугольника
|
Одноразовый блок с 0,5% бупивакаином 10мл
Одноразовый блок с 0,5% бупивакаином 10мл
|
|
Активный компаратор: Стандарт
Блокада бедренного треугольника
|
Одноразовый блок с 0,5% бупивакаином 10мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Морфий
|
24 часа
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
|
Морфий
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется динамометром
|
24 часа
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 48 часов
|
измеряется динамометром
|
48 часов
|
|
Время встать и пройти тест
Временное ограничение: 24 часа
|
Время встать со стула, пройти 3 метра и вернуться на стул.
|
24 часа
|
|
Время встать и пройти тест
Временное ограничение: 48 часов
|
Время встать со стула, пройти 3 метра и вернуться на стул.
|
48 часов
|
|
30 Испытание на стуле
Временное ограничение: 24 часа
|
Сколько раз пациент может встать из положения сидя за 30 секунд
|
24 часа
|
|
30 Испытание на стуле
Временное ограничение: 48 часов
|
Сколько раз пациент может встать из положения сидя за 30 секунд
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/ 2809 CGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .