全膝关节置换术股三角阻滞加收肌管阻滞的镇痛效果
2020年10月6日 更新者：Changi General Hospital
一项随机对照试验研究在全膝关节置换术后将内收肌管阻滞加入股骨三角阻滞镇痛
该研究的目的是调查在股骨三角阻滞中加入内收肌管阻滞是否会为全膝关节置换术后的患者提供更好的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰麻下全膝关节置换术患者
- 45岁或以上
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数 18-35
排除标准：
- 无法同意
- 慢性阿片类药物消耗
- 过敏研究药物
- 前一年下肢手术
- 无法完成基线测试，预先存在神经功能缺损
- 腰麻的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
内收管阻滞 股骨三角阻滞
|
用 0.5% 布比卡因 10 毫升单次注射块
用 0.5% 布比卡因 10 毫升单次注射块
|
|
有源比较器：标准
股骨三角块
|
用 0.5% 布比卡因 10 毫升单次注射块
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间：24小时
|
吗啡
|
24小时
|
|
阿片类药物消费
大体时间：48小时
|
吗啡
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：24小时
|
用测力计测量
|
24小时
|
|
肌肉力量
大体时间：48小时
|
用测力计测量
|
48小时
|
|
是时候开始测试了
大体时间：24小时
|
从椅子上站起来、步行 3 米并回到椅子上的时间
|
24小时
|
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是时候开始测试了
大体时间：48小时
|
从椅子上站起来、步行 3 米并回到椅子上的时间
|
48小时
|
|
30 椅立试验
大体时间：24小时
|
患者在 30 秒内可以从坐姿站起来的次数
|
24小时
|
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30 椅立试验
大体时间：48小时
|
患者在 30 秒内可以从坐姿站起来的次数
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月22日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/ 2809 CGH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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全膝关节置换术的临床试验
收肌管阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知