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Efeito analgésico da adição de um bloqueio do canal adutor a um bloqueio do triângulo femoral para substituição total do joelho

6 de outubro de 2020 atualizado por: Changi General Hospital

Um estudo controlado randomizado investigando a adição de um bloqueio do canal adutor a um bloqueio do triângulo femoral para analgesia após substituição total do joelho

O objetivo do estudo é investigar se a adição de um bloqueio do canal adutor a um bloqueio do triângulo femoral proporcionará melhor analgesia para pacientes após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia
  • 45 anos ou mais
  • ASA 1-3
  • IMC 18-35

Critério de exclusão:

  • Incapaz de consentir
  • Consumo crônico de opioides
  • Alergia para estudar medicação
  • Cirurgia de membro inferior ano anterior
  • Incapaz de completar o teste basal, déficit neurológico pré-existente
  • Contra-indicação à raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Bloqueio do canal adutor Bloqueio do triângulo femoral
Procedimento: Bloqueio do canal adutor
Bloqueio de injeção única com bupivacaína a 0,5% 10mls
Procedimento: Bloqueio do triângulo femoral
Bloqueio de injeção única com bupivacaína a 0,5% 10mls
Comparador Ativo: Padrão
Bloqueio do triângulo femoral
Procedimento: Bloqueio do triângulo femoral
Bloqueio de injeção única com bupivacaína a 0,5% 10mls

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
Morfina
24 horas
Consumo de opioides
Prazo: 48 horas
Morfina
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 24 horas
medido com dinanometro
24 horas
Força muscular
Prazo: 48 horas
medido com dinanometro
48 horas
Hora de levantar e ir testar
Prazo: 24 horas
Hora de levantar da cadeira, andar 3 metros e voltar para a cadeira
24 horas
Hora de levantar e ir testar
Prazo: 48 horas
Hora de levantar da cadeira, andar 3 metros e voltar para a cadeira
48 horas
30 Teste de levantar da cadeira
Prazo: 24 horas
Número de vezes que um paciente pode se levantar da posição sentada em 30 segundos
24 horas
30 Teste de levantar da cadeira
Prazo: 48 horas
Número de vezes que um paciente pode se levantar da posição sentada em 30 segundos
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/ 2809 CGH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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