膝関節全置換術のための大腿三角ブロックへの内転筋管ブロック追加の鎮痛効果
2020年10月6日 更新者：Changi General Hospital
膝関節全置換術後の鎮痛のための大腿三角ブロックへの内転筋管ブロックの追加を調査するランダム化比較試験
この研究の目的は、内転筋管ブロックを大腿三角ブロックに追加することで、人工膝関節全置換術後の患者により良い鎮痛効果が得られるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける患者
- 45歳以上
- アサ1-3
- BMI 18-35
除外基準:
- 同意できない
- 慢性オピオイド消費
- 薬を研究するためのアレルギー
- 前年の下肢手術
- -ベースラインテストを完了できない、既存の神経学的欠損
- 脊椎麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
内転筋管ブロック 大腿三角ブロック
|
0.5% ブピバカイン 10ml によるシングル ショット ブロック
0.5% ブピバカイン 10ml によるシングル ショット ブロック
|
|
アクティブコンパレータ：標準
大腿三角ブロック
|
0.5% ブピバカイン 10ml によるシングル ショット ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの消費
時間枠：24時間
|
モルヒネ
|
24時間
|
|
オピオイドの消費
時間枠：48時間
|
モルヒネ
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠：24時間
|
動力計で測定
|
24時間
|
|
筋力
時間枠：48時間
|
動力計で測定
|
48時間
|
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起動してテストする時間
時間枠：24時間
|
椅子から立ち上がり、3メートル歩いて椅子に戻る時間
|
24時間
|
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起動してテストする時間
時間枠：48時間
|
椅子から立ち上がり、3メートル歩いて椅子に戻る時間
|
48時間
|
|
30 椅子スタンド試験
時間枠：24時間
|
患者が 30 秒間に座位から立ち上がれる回数
|
24時間
|
|
30 椅子スタンド試験
時間枠：48時間
|
患者が 30 秒間に座位から立ち上がれる回数
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月22日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/ 2809 CGH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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