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Effetto analgesico dell'aggiunta di un blocco del canale adduttore a un blocco del triangolo femorale per la sostituzione totale del ginocchio

6 ottobre 2020 aggiornato da: Changi General Hospital

Uno studio controllato randomizzato che indaga sull'aggiunta di un blocco del canale adduttore a un blocco del triangolo femorale per l'analgesia dopo la sostituzione totale del ginocchio

Lo scopo dello studio è indagare se l'aggiunta di un blocco del canale adduttore a un blocco del triangolo femorale fornirà una migliore analgesia per i pazienti dopo protesi totali del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale
  • 45 anni o più
  • SA 1-3
  • IMC 18-35

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire
  • Consumo cronico di oppioidi
  • Allergia per studiare farmaci
  • Chirurgia degli arti inferiori dell'anno precedente
  • Impossibile completare i test di base, deficit neurologico preesistente
  • Controindicazione all'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Blocco del canale adduttore Blocco del triangolo femorale
Procedura: Blocco del canale adduttore
Blocco monodose con bupivacaina allo 0,5% 10 ml
Procedura: Blocco triangolare femorale
Blocco monodose con bupivacaina allo 0,5% 10 ml
Comparatore attivo: Standard
Blocco triangolare femorale
Procedura: Blocco triangolare femorale
Blocco monodose con bupivacaina allo 0,5% 10 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Morfina
24 ore
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
Morfina
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 24 ore
misurato con dinamometro
24 ore
Forza muscolare
Lasso di tempo: 48 ore
misurato con dinamometro
48 ore
È ora di alzarsi e andare alla prova
Lasso di tempo: 24 ore
È ora di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri e tornare sulla sedia
24 ore
È ora di alzarsi e andare alla prova
Lasso di tempo: 48 ore
È ora di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri e tornare sulla sedia
48 ore
30 Prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di volte in cui un paziente può alzarsi dalla posizione seduta in 30 secondi
24 ore
30 Prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: 48 ore
Numero di volte in cui un paziente può alzarsi dalla posizione seduta in 30 secondi
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/ 2809 CGH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totali del ginocchio

Prove cliniche su Blocco del canale adduttore

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