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Efecto analgésico de agregar un bloqueo del canal aductor a un bloqueo del triángulo femoral para el reemplazo total de rodilla

6 de octubre de 2020 actualizado por: Changi General Hospital

Un ensayo controlado aleatorio que investiga la adición de un bloqueo del canal aductor a un bloqueo del triángulo femoral para la analgesia después del reemplazo total de rodilla

El objetivo del estudio es investigar si la adición de un bloqueo del canal aductor a un bloqueo del triángulo femoral proporcionará una mejor analgesia para los pacientes después de un reemplazo total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal
  • 45 años o más
  • ASA 1-3
  • IMC 18-35

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de consentir
  • Consumo crónico de opioides
  • Alergia a la medicación del estudio.
  • Cirugía de miembros inferiores año anterior
  • Incapaz de completar las pruebas de referencia, déficit neurológico preexistente
  • Contraindicación de la anestesia espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Bloqueo del canal aductor Bloqueo del triángulo femoral
Procedimiento: Bloqueo del canal aductor
Bloque monodosis con bupivacaína al 0,5% 10ml
Procedimiento: Bloque triangular femoral
Bloque monodosis con bupivacaína al 0,5% 10ml
Comparador activo: Estándar
Bloque triangular femoral
Procedimiento: Bloque triangular femoral
Bloque monodosis con bupivacaína al 0,5% 10ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
Morfina
24 horas
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
Morfina
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 24 horas
medido con dinanómetro
24 horas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 48 horas
medido con dinanómetro
48 horas
Hora de levantarse e ir a la prueba
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo para levantarse de la silla, caminar 3 metros y volver a la silla
24 horas
Hora de levantarse e ir a la prueba
Periodo de tiempo: 48 horas
Tiempo para levantarse de la silla, caminar 3 metros y volver a la silla
48 horas
30 Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: 24 horas
Número de veces que un paciente puede levantarse de la posición sentada en 30 segundos
24 horas
30 Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: 48 horas
Número de veces que un paciente puede levantarse de la posición sentada en 30 segundos
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changi General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/ 2809 CGH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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