Pijnstillend effect van het toevoegen van een adductorkanaalblok aan een femoraal driehoeksblok voor totale knievervanging
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Changi General Hospital
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de toevoeging van een adductorkanaalblok aan een femoraal driehoeksblok voor analgesie na een totale knievervanging
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de toevoeging van een adductorkanaalblok aan een femurdriehoeksblok betere pijnstilling zal geven aan patiënten na een totale knievervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een totale knieprothese ondergaan onder spinale anesthesie
- 45j of ouder
- ASA 1-3
- BMI 18-35
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet instemmen
- Chronisch gebruik van opioïden
- Allergie voor studiemedicatie
- Operatie aan de onderste ledematen vorig jaar
- Kan de basislijntest niet voltooien, reeds bestaande neurologische uitval
- Contra-indicatie voor spinale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Adductorkanaalblokkade Femorale driehoeksblokkade
|
Eenmalig blok met 0,5% bupivacaïne 10 ml
Eenmalig blok met 0,5% bupivacaïne 10 ml
|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Femoraal driehoeksblok
|
Eenmalig blok met 0,5% bupivacaïne 10 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Morfine
|
24 uur
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Morfine
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met een dynamometer
|
24 uur
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 48 uur
|
gemeten met een dynamometer
|
48 uur
|
|
Tijd om te gaan testen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen en terug te keren naar de stoel
|
24 uur
|
|
Tijd om te gaan testen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Tijd om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen en terug te keren naar de stoel
|
48 uur
|
|
30 stoelstandtest
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aantal keren dat een patiënt in 30 seconden kan opstaan vanuit zittende positie
|
24 uur
|
|
30 stoelstandtest
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal keren dat een patiënt in 30 seconden kan opstaan vanuit zittende positie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/ 2809 CGH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .