Fájdalomcsillapító hatása Adductor csatorna blokk hozzáadása egy combcsont háromszög blokkjához a teljes térd cseréjéhez
2020. október 6. frissítette: Changi General Hospital
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely egy adductor csatorna blokk hozzáadását vizsgálja a combcsont háromszög blokkjához fájdalomcsillapítás céljából teljes térdprotézis után
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egy adductor csatorna blokk hozzáadása a femorális háromszög blokkhoz jobb fájdalomcsillapítást biztosít-e a betegek számára a teljes térdprotézis után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes térdízületi műtéten átesett betegek spinális érzéstelenítésben
- 45 éves vagy idősebb
- ASA 1-3
- BMI 18-35
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni
- Krónikus opioid fogyasztás
- Allergia tanulmányi gyógyszeres kezelésre
- Előző év alsó végtagi műtét
- Nem sikerült befejezni az alapszintű vizsgálatot, már meglévő neurológiai hiány
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Adductor csatorna blokk Femorális háromszög blokk
|
Single shot blokk 0,5% bupivakainnal 10 ml
Single shot blokk 0,5% bupivakainnal 10 ml
|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Femorális háromszög blokk
|
Single shot blokk 0,5% bupivakainnal 10 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Morfin
|
24 óra
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 48 óra
|
Morfin
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 24 óra
|
dinanométerrel mérve
|
24 óra
|
|
Izomerő
Időkeret: 48 óra
|
dinanométerrel mérve
|
48 óra
|
|
Ideje felkelni és tesztelni
Időkeret: 24 óra
|
Ideje felállni a székből, sétálni 3 métert, és visszatérni a székhez
|
24 óra
|
|
Ideje felkelni és tesztelni
Időkeret: 48 óra
|
Ideje felállni a székből, sétálni 3 métert, és visszatérni a székhez
|
48 óra
|
|
30 Székállvány teszt
Időkeret: 24 óra
|
Ahányszor a beteg 30 másodpercen belül fel tud állni ülő helyzetből
|
24 óra
|
|
30 Székállvány teszt
Időkeret: 48 óra
|
Ahányszor a beteg 30 másodpercen belül fel tud állni ülő helyzetből
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/ 2809 CGH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .