Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek přidání bloku adduktorového kanálu k bloku femorálního trojúhelníku pro totální náhradu kolena

6. října 2020 aktualizováno: Changi General Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající přidání bloku adduktorového kanálu k bloku femorálního trojúhelníku pro analgezii po totální náhradě kolena

Cílem studie je zjistit, zda přidání bloku adduktorového kanálu k bloku stehenního trojúhelníku poskytne pacientům po totálních náhradách kolena lepší analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu ve spinální anestezii
  • 45 let nebo starší
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit
  • Chronická konzumace opioidů
  • Alergie na studium léků
  • Operace dolních končetin před rokem
  • Nelze dokončit základní testování, preexistující neurologický deficit
  • Kontraindikace spinální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Blok adduktorového kanálu Stehenní trojúhelníkový blok
Postup: Blok adduktorového kanálu
Jednorázový blok s 0,5 % bupivakainu 10 ml
Postup: Blok femorálního trojúhelníku
Jednorázový blok s 0,5 % bupivakainu 10 ml
Aktivní komparátor: Standard
Blok femorálního trojúhelníku
Postup: Blok femorálního trojúhelníku
Jednorázový blok s 0,5 % bupivakainu 10 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Morfium
24 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin
Morfium
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 24 hodin
měřeno dynanometrem
24 hodin
Svalová síla
Časové okno: 48 hodin
měřeno dynanometrem
48 hodin
Je čas vstát a jít testovat
Časové okno: 24 hodin
Je čas vstát ze židle, ujít 3 metry a vrátit se na židli
24 hodin
Je čas vstát a jít testovat
Časové okno: 48 hodin
Je čas vstát ze židle, ujít 3 metry a vrátit se na židli
48 hodin
30 Test stojanu na židli
Časové okno: 24 hodin
Kolikrát se pacient dokáže postavit ze sedu za 30 sekund
24 hodin
30 Test stojanu na židli
Časové okno: 48 hodin
Kolikrát se pacient dokáže postavit ze sedu za 30 sekund
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/ 2809 CGH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrady kolen

Klinické studie na Blok adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit