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Analgetische Wirkung des Hinzufügens eines Adduktorenkanalblocks zu einem femoralen Dreiecksblock für einen totalen Kniegelenkersatz

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Changi General Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Hinzufügung eines Adduktorenkanalblocks zu einem femoralen Dreiecksblock zur Analgesie nach Knietotalendoprothese

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Hinzufügen eines Adduktorenkanalblocks zu einem femoralen Dreiecksblock eine bessere Analgesie für Patienten nach Knie-Totalendoprothesen bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen
  • 45 Jahre oder älter
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Chronischer Opioidkonsum
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Operation der unteren Gliedmaßen im Vorjahr
  • Baseline-Tests nicht abgeschlossen, vorbestehendes neurologisches Defizit
  • Kontraindikation für Spinalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Adduktorenkanalblock Femoraler Dreiecksblock
Verfahren: Blockade des Adduktorenkanals
Single-Shot-Block mit 0,5 % Bupivacain 10 ml
Verfahren: Femoraler Dreiecksblock
Single-Shot-Block mit 0,5 % Bupivacain 10 ml
Aktiver Komparator: Standard
Femoraler Dreiecksblock
Verfahren: Femoraler Dreiecksblock
Single-Shot-Block mit 0,5 % Bupivacain 10 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Morphium
24 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
Morphium
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 24 Stunden
gemessen mit dynanometer
24 Stunden
Muskelkraft
Zeitfenster: 48 Stunden
gemessen mit dynanometer
48 Stunden
Zeit aufzustehen und zu testen
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren
24 Stunden
Zeit aufzustehen und zu testen
Zeitfenster: 48 Stunden
Zeit, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren
48 Stunden
30 Stuhlständertest
Zeitfenster: 24 Stunden
Wie oft ein Patient in 30 Sekunden aus der sitzenden Position aufstehen kann
24 Stunden
30 Stuhlständertest
Zeitfenster: 48 Stunden
Wie oft ein Patient in 30 Sekunden aus der sitzenden Position aufstehen kann
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/ 2809 CGH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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