Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt przeciwbólowy dodania bloku kanału przywodziciela do bloku trójkąta udowego w celu całkowitej wymiany stawu kolanowego

6 października 2020 zaktualizowane przez: Changi General Hospital

Randomizowana kontrolowana próba badająca dodanie blokady kanału przywodziciela do blokady trójkąta udowego w celu znieczulenia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem pracy jest zbadanie, czy dodanie blokady kanału przywodziciela do blokady trójkąta udowego zapewni lepszą analgezję u pacjentów po endoprotezoplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
  • 45 lat lub więcej
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Przewlekłe spożywanie opioidów
  • Alergia na badanie leków
  • Operacja kończyny dolnej rok wcześniej
  • Nie można ukończyć podstawowych badań, istniejący wcześniej deficyt neurologiczny
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Blokada kanału przywodziciela Blokada trójkąta udowego
Procedura: Blokada kanału przywodziciela
Jednorazowy blok z 0,5% bupiwakainą 10 ml
Procedura: Blokada trójkąta udowego
Jednorazowy blok z 0,5% bupiwakainą 10 ml
Aktywny komparator: Standard
Blokada trójkąta udowego
Procedura: Blokada trójkąta udowego
Jednorazowy blok z 0,5% bupiwakainą 10 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Morfina
24 godziny
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
Morfina
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzone dynamometrem
24 godziny
Siła mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin
mierzone dynamometrem
48 godzin
Czas wstać i iść na testy
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas wstać z krzesła, przejść 3 metry i wrócić na krzesło
24 godziny
Czas wstać i iść na testy
Ramy czasowe: 48 godzin
Czas wstać z krzesła, przejść 3 metry i wrócić na krzesło
48 godzin
30 Test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: 24 godziny
Ile razy pacjent może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund
24 godziny
30 Test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: 48 godzin
Ile razy pacjent może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/ 2809 CGH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu kolanowego

Badania kliniczne na Blokada kanału przywodziciela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj