Analgetisk effekt av å legge en adduktorkanalblokk til en femoral trekantblokk for total kneerstatning
6. oktober 2020 oppdatert av: Changi General Hospital
Et randomisert kontrollert forsøk som undersøker tillegget av en adduktorkanalblokk til en femoral trekantblokk for analgesi etter total kneutskifting
Målet med studien er å undersøke om tillegg av en adduktorkanalblokk til en femoral trekantblokk vil gi bedre analgesi for pasienter etter total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk under spinalbedøvelse
- 45 år eller eldre
- ASA 1-3
- BMI 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke
- Kronisk opioidforbruk
- Allergi for å studere medisin
- Underekstremitetsoperasjon forrige år
- Kan ikke fullføre baseline-testing, eksisterende nevrologisk underskudd
- Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Adduktor kanalblokk Femoral trekantblokk
|
Enkeltskuddblokk med 0,5 % bupivakain 10 ml
Enkeltskuddblokk med 0,5 % bupivakain 10 ml
|
|
Aktiv komparator: Standard
Femoral trekantblokk
|
Enkeltskuddblokk med 0,5 % bupivakain 10 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Morfin
|
24 timer
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer
|
Morfin
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer
|
målt med dynanometer
|
24 timer
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer
|
målt med dynanometer
|
48 timer
|
|
På tide å gå opp og prøve
Tidsramme: 24 timer
|
På tide å reise seg fra stolen, gå 3 meter og gå tilbake til stolen
|
24 timer
|
|
På tide å gå opp og prøve
Tidsramme: 48 timer
|
På tide å reise seg fra stolen, gå 3 meter og gå tilbake til stolen
|
48 timer
|
|
30 Test av stolstativ
Tidsramme: 24 timer
|
Antall ganger en pasient kan reise seg fra sittende stilling på 30 sekunder
|
24 timer
|
|
30 Test av stolstativ
Tidsramme: 48 timer
|
Antall ganger en pasient kan reise seg fra sittende stilling på 30 sekunder
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/ 2809 CGH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .