L'efficacité de l'EMDR chez les jeunes autistes (EYE-catcher)
9 mars 2018 mis à jour par: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie
L'efficacité de l'EMDR chez les jeunes autistes : une étude exploratoire
Justification : À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement disponible pour les jeunes qui cible directement les principaux symptômes de l'autisme. On suppose que l'EMDR améliore les principaux symptômes des TSA en réduisant les niveaux de stress généralement élevés ressentis lors des interactions sociales et en augmentant la connectivité fonctionnelle dans les réseaux neuronaux associés au fonctionnement exécutif et aux circuits limbiques.
Objectif : L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'EMDR réduit les principaux symptômes du TSA et le stress vécu quotidiennement chez les jeunes diagnostiqués avec un TSA.
Conception de l'étude : Études de cas individuelles multiples longitudinales. Population de l'étude : Jeunes âgés de 12 à 21 ans chez qui on a diagnostiqué un TSA et qui ont un QI complet de 80 ou plus (N=20).
Intervention : 10 séances EMDR hebdomadaires.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le principal critère d'évaluation de l'étude sont les symptômes de l'autisme, qui seront évalués à l'aide de l'échelle de réactivité sociale (SRS-A) et du programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS 2). Le SRS-A sera administré avant, pendant et après le traitement. L'ADOS 2 sera administré avant le traitement et après la fin du traitement. De plus, nous administrerons également le questionnaire du formulaire d'enquête sur les symptômes de traumatisme dans les troubles du spectre autistique (TIF-ASD) avant, pendant et après le traitement. En outre, pour répondre à des questions plus fondamentales concernant le mécanisme de travail de l'EMDR dans les TSA, d'autres mesures de résultats secondaires (c. PSS-10, AWMA-2) seront inclus.
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : les participants devraient bénéficier du traitement. Les risques associés à la participation à l'étude sont considérés comme négligeables et le fardeau associé à la participation est estimé comme faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GC
- Recrutement
- Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie
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Contact:
- Esther Leuning, Msc
- Numéro de téléphone: 0031 621902722
- E-mail: e.leuning@karakter.com
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Contact:
- Aleksandra Berezowska, PhD
- E-mail: a.berezowska@karakter.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un TSA (avec ou sans troubles psychiatriques comorbides, sauf TSPT et troubles anxieux)
- QI à grande échelle de 80 ou plus
- Capable de comprendre et de parler le néerlandais
Critère d'exclusion:
- Recevoir d'autres traitements que des médicaments à dose stable.
- SSPT ou autres troubles psychiatriques comorbides nécessitant un traitement immédiat et continu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Traitement EMDR
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L'intervention consiste en 10 séances EMDR hebdomadaires de 60 minutes et cible des événements stressants de la vie quotidienne (c'est-à-dire une situation qui a provoqué de la colère, de la peur ou de la confusion) plutôt que des images traumatisantes du passé.
Pour chaque séance, un protocole EMDR standardisé est utilisé qui consiste en les étapes consécutives suivantes : 1) déterminer et visualiser un événement de la vie quotidienne déroutant et/ou stressant qui s'est produit au cours de la semaine écoulée ; 2) formuler une pensée négative et une pensée positive en fonction de l'événement choisi ; 3) déterminer la quantité de stress évoquée par l'événement choisi ; 4) le patient se concentre sur l'événement choisi tout en étant présenté avec un stimulus distrayant ; 5) évaluer la quantité de stress causée par l'événement choisi; 6) relier les pensées positives aux pensées négatives lorsque le stress causé par l'événement choisi n'existe plus ; 7) évaluation et clôture de la session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de l'autisme
Délai: 0, 1, 2, 3 semaines avant l'intervention ; semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 d'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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L'évolution des symptômes de l'autisme est évaluée avec le SRS-A, qui mesure la capacité des jeunes à adopter un comportement social réciproque dans des contextes sociaux naturels, parmi tous les domaines des symptômes autistiques.
Le SRS-A se compose de 5 sous-échelles : 1) Conscience sociale, 2) Cognition sociale, 3) Communication sociale 4) Motivation sociale et 5) Maniérismes autistiques.
Au total, les cinq sous-échelles comprennent 65 items auxquels on répond sur une échelle de 4 points allant de jamais vrai à presque toujours vrai.
Remplir le questionnaire prend environ 15 minutes.
Le SRS-A est rempli séparément par les parents et les jeunes.
Considérant que les scores SRS-A fournis par les jeunes sont susceptibles d'être moins fiables, le score total des parents servira de mesure de résultat principale.
Dans une analyse secondaire, le score total des jeunes sera utilisé pour déterminer dans quelle mesure ils perçoivent l'EMDR comme un traitement efficace.
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0, 1, 2, 3 semaines avant l'intervention ; semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 d'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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Modification des symptômes de l'autisme
Délai: 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après intervention
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À l'aide de l'Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2), les changements dans les symptômes de l'autisme avant et après le traitement seront évalués.
L'ADOS est administré en observant le jeune au cours d'un programme d'observation semi-structuré.
Avec l'ADOS, le clinicien suscite des comportements sociaux, communicatifs, stéréotypés et ludiques pour observer les symptômes du TSA.
Les activités sont réalisées avec un protocole de 40 à 60 minutes.
Les observations du clinicien sont catégorisées et un score est attribué pour chaque domaine de symptômes de TSA.
Les scores totaux à l'ADOS sont comparés avant et après le traitement.
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3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après intervention
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Modification des symptômes de l'autisme
Délai: 0, 1, 2, 3 semaines avant l'intervention ; semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 d'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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À l'aide du formulaire d'enquête sur les symptômes de traumatisme dans les troubles du spectre autistique (TIF-ASD), les changements dans les symptômes de l'autisme avant, pendant et après le traitement seront évalués.
Le TIF-ASD évalue l'impact des événements traumatisants sur cinq principaux symptômes de l'autisme : 1) les compétences de communication sociale et (verbale) ; 2) problèmes de comportement ; 3) comportements stéréotypés et rituels ; 4) compétences d'auto-soin; 5) symptômes végétatifs.
L'échelle totale est composée de 20 items qui sont remplis par un observateur (dans notre cas les parents).
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points allant de jamais à toujours.
Remplir tous les éléments prend environ 5 minutes.
Le TIF-ASD est la seule mesure évaluant les symptômes traumatiques et les aspects comportementaux liés aux TSA dus à des événements traumatiques.
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0, 1, 2, 3 semaines avant l'intervention ; semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 d'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité de la maladie
Délai: 3 semaines avant l'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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La gravité de la maladie et l'amélioration globale des jeunes seront évaluées à l'aide des échelles cliniques d'impression globale (CGI).
Pour évaluer la gravité et l'amélioration ultérieure, des évaluations avant et après le traitement seront effectuées.
L'évaluation est effectuée par un clinicien qui observe un jeune pendant environ 15 minutes tout en interagissant avec les autres.
Sur la base de son expérience passée avec des patients similaires, le CGI-S permet à un clinicien d'évaluer la gravité de la maladie d'un patient.
La gravité est évaluée sur une échelle de 7 points allant de pas du tout malade à extrêmement malade.
Contrairement au CGI-S, le CGI-I permet à un clinicien d'évaluer dans quelle mesure la gravité de la maladie d'un patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à l'évaluation de base.
L'amélioration est évaluée sur une échelle de 7 points allant de très améliorée à très détériorée.
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3 semaines avant l'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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Changement du stress ressenti
Délai: 0, 1, 2, 3 semaines avant l'intervention ; semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 d'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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Le stress ressenti sera mesuré par l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) qui évalue le degré auquel les individus trouvent leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée.
Les 10 items sont répondus sur une échelle de 5 points allant de jamais à très souvent.
Le temps de réalisation est d'environ 3 minutes.
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0, 1, 2, 3 semaines avant l'intervention ; semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 d'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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Modification du bien-être général
Délai: 3 semaines avant l'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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Le bien-être général sera mesuré avec le Quality of Life - Questionnaire (QoL-Q).
Ce questionnaire se compose de quatre sous-échelles : satisfaction, compétence ou productivité, autonomie ou indépendance, et appartenance sociale ou intégration à la communauté, qui se traduisent par un score global de qualité de vie.
Chaque sous-échelle contient 10 items, notés sur une échelle de 3 points allant de pas satisfait à très satisfait.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie subjective plus élevée.
Le temps de réalisation est d'environ 5 minutes.
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3 semaines avant l'intervention ; 1 et 12 semaines après l'intervention
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Modification de la capacité de la mémoire de travail
Délai: 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après intervention
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La capacité de la mémoire de travail est évaluée à l'aide de la tâche de mélange de lettres de l'évaluation de la mémoire de travail Alloway (AWMA-2).
La tâche est administrée avant et après la fin du traitement.
La réalisation de ces tâches prend environ 10 minutes.
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3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après intervention
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Modification de la capacité de la mémoire de travail
Délai: 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après intervention
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La capacité de la mémoire de travail est évaluée à l'aide de la tâche des chiffres tournants de l'évaluation de la mémoire de travail Alloway (AWMA-2).
La tâche est administrée avant et après la fin du traitement.
La réalisation de ces tâches prend environ 10 minutes.
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3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine Van Dongen-Boomsma, PhD, Karakter Child and Adolescent Psychiatry University Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL6002609116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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