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Étude multicentrique de l'oscillométrie impulsionnelle en chinois

10 mars 2018 mis à jour par: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Le but de cette étude est d'établir les valeurs de référence de l'oscillométrie impulsionnelle (IOS) chez des Chinois en bonne santé, et de comparer les indices d'IOS chez les patients atteints de maladies pulmonaires, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme, la maladie pulmonaire interstitielle (ILD ) et Obstruction des voies respiratoires supérieures (UAO).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100005
        • Recrutement
        • Beijing Hospital
        • Contact:
          • Yimeng Yang
          • Numéro de téléphone: +86 13911738389
          • E-mail: d860@sina.com
        • Chercheur principal:
          • Tieying Sun
        • Sous-enquêteur:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Chine, 510120
        • Pas encore de recrutement
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Jinping Zheng, MD
          • Numéro de téléphone: +86-20-83062729
          • E-mail: jpzhenggy@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets seront recrutés dans des cliniques externes.

La description

Critères d'inclusion pour les sujets sains :

  • non-fumeurs à vie
  • aucun symptôme et antécédents de maladies cardio-pulmonaires chroniques (bronchite chronique, asthme, cancer du poumon, fibrose pulmonaire, tuberculose pulmonaire, maladies cardiaques chroniques, etc.)
  • aucun résultat anormal à l'examen physique
  • un consentement éclairé écrit a été obtenu

Critères d'inclusion pour la MPOC :

  • Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), selon la classification de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) et VEMS/CVF post-bronchodilatateur (capacité vitale forcée) < 70 %.

Critères d'inclusion pour l'asthme :

  • Diagnostic de l'asthme, selon la classification des lignes directrices nationales et internationales sur l'asthme.

Critères d'inclusion pour l'ILD :

  • Diagnostic de PID confirmé par biopsie pulmonaire, radiographie ou analyse BALF.

Critères d'inclusion pour UAO :

  • Diagnostic de l'UAO.

Critères d'exclusion pour les sujets sains :

  • infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 4 semaines
  • exposition à long terme à des gaz ou particules nocifs
  • utiliser un β-bloquant pour le traitement
  • femmes enceintes, épileptiques
  • autres maladies ou chirurgies pouvant affecter la fonction pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Sujets sains.
Autre: Observation clinique
Pas de traitement donné mais observation avec IOS
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Patient avec une maladie pulmonaire obstructive chronique.
Autre: Observation clinique
Pas de traitement donné mais observation avec IOS
Asthme
Patience avec l'asthme.
Autre: Observation clinique
Pas de traitement donné mais observation avec IOS
Pneumopathie interstitielle
Patience avec la maladie pulmonaire interstitielle.
Autre: Observation clinique
Pas de traitement donné mais observation avec IOS
Obstruction des voies respiratoires supérieures
Patience avec l'obstruction des voies respiratoires supérieures.
Autre: Observation clinique
Pas de traitement donné mais observation avec IOS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance des voies respiratoires
Délai: une minute
Les indices de résistance des voies respiratoires incluent l'impédance respiratoire totale (Zrs).
une minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), FEV1/FVC et débit moyen expiratoire maximal (MMEF).
Délai: une minute
Les indices de spirométrie comprennent la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), FEV1/FVC et le débit moyen expiratoire maximal (MMEF).
une minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaborateurs

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIRD201536

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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