中文脉冲振荡法的多中心研究
2018年3月10日 更新者：Jinping Zheng、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
本研究旨在建立健康中国人脉冲振荡法（IOS）的参考值，并比较慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、间质性肺病（ILD）等肺部疾病患者的IOS指标。 ), 和上气道阻塞 (UAO)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jinping Zheng, MD
- 电话号码：+86-20-83062729
- 邮箱：jpzhenggy@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100005
- 招聘中
- Beijing Hospital
-
接触：
- Yimeng Yang
- 电话号码：+86 13911738389
- 邮箱：d860@sina.com
-
首席研究员：
- Tieying Sun
-
副研究员：
- Yimeng Yang
-
Guangzhou、中国、510120
- 尚未招聘
- State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Jinping Zheng, MD
- 电话号码：+86-20-83062729
- 邮箱：jpzhenggy@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 95年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将从门诊诊所招募。
描述
健康受试者的纳入标准：
- 终生不吸烟者
- 无慢性心肺疾病（慢性支气管炎、哮喘、肺癌、肺纤维化、肺结核、慢性心脏病等）的症状和病史
- 体格检查无异常
- 获得书面知情同意
COPD 的纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 的诊断，根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 指南和支气管扩张剂后 FEV1/FVC（用力肺活量）< 70% 进行分类。
哮喘的纳入标准：
- 根据国家和国际哮喘指南分类的哮喘诊断。
ILD 的纳入标准：
- 通过肺活检、X 射线或 BALF 分析确认 ILD 诊断。
UAO 的纳入标准：
- UAO 的诊断。
健康受试者的排除标准：
- 4周内上呼吸道或下呼吸道感染
- 长期接触有害气体或颗粒物
- 使用β受体阻滞剂治疗
- 孕妇、癫痫患者
- 其他可能影响肺功能的疾病或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
健康的科目。
|
未给予治疗，但使用 IOS 进行观察
|
|
慢性阻塞性肺疾病
对慢性阻塞性肺疾病有耐心。
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未给予治疗，但使用 IOS 进行观察
|
|
哮喘
对哮喘有耐心。
|
未给予治疗，但使用 IOS 进行观察
|
|
间质性肺病
对间质性肺病有耐心。
|
未给予治疗，但使用 IOS 进行观察
|
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上呼吸道阻塞
对上呼吸道阻塞有耐心。
|
未给予治疗，但使用 IOS 进行观察
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道阻力
大体时间：等一下
|
气道阻力指标包括总呼吸阻抗（Zrs）。
|
等一下
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用力肺活量 (FVC)、一秒用力呼气容积 (FEV1)、FEV1/FVC 和最大呼气中期流量 (MMEF)。
大体时间：等一下
|
肺活量测定指标包括用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC、最大呼气中期流量（MMEF）。
|
等一下
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jinping Zheng, MD、State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月10日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月10日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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