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Multizentrische Studie zur Impulsoszillometrie auf Chinesisch

10. März 2018 aktualisiert von: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Der Zweck dieser Studie ist es, die Referenzwerte der Impulsoszillometrie (IOS) bei gesunden Chinesen festzulegen und die Indizes von IOS bei Patienten mit Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma, interstitieller Lungenerkrankung (ILD ) und Obstruktion der oberen Atemwege (UAO).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100005
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Yimeng Yang
          • Telefonnummer: +86 13911738389
          • E-Mail: d860@sina.com
        • Hauptermittler:
          • Tieying Sun
        • Unterermittler:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, China, 510120
        • Noch keine Rekrutierung
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 95 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Ambulanzen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

  • lebenslange Nichtraucher
  • keine Symptome und Vorgeschichte von chronischen Herz-Lungen-Erkrankungen (chronische Bronchitis, Asthma, Lungenkrebs, Lungenfibrose, Lungentuberkulose, chronische Herzerkrankungen usw.)
  • keine auffälligen Befunde bei der körperlichen Untersuchung
  • schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt

Einschlusskriterien für COPD:

  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wie von den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klassifiziert, und FEV1/FVC (forcierte Vitalkapazität) nach Bronchodilatation < 70 %.

Einschlusskriterien für Asthma:

  • Diagnose von Asthma, wie von nationalen und internationalen Asthma-Leitlinien klassifiziert.

Einschlusskriterien für ILD:

  • ILD-Diagnose bestätigt durch Lungenbiopsie, Röntgen oder BALF-Analyse.

Einschlusskriterien für UAO:

  • Diagnose von UAO.

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:

  • Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 4 Wochen
  • langfristige Exposition gegenüber schädlichen Gasen oder Partikeln
  • Verwendung von β-Blockern zur Behandlung
  • Schwangere, Epileptiker
  • andere Krankheiten oder Operationen, die möglicherweise die Lungenfunktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Gesunde Themen.
Sonstiges: Klinische Beobachtung
Keine Behandlung gegeben, aber Beobachtung mit IOS
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Geduld mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Sonstiges: Klinische Beobachtung
Keine Behandlung gegeben, aber Beobachtung mit IOS
Asthma
Geduld mit Asthma.
Sonstiges: Klinische Beobachtung
Keine Behandlung gegeben, aber Beobachtung mit IOS
Interstitielle Lungenerkrankung
Geduld mit interstitieller Lungenerkrankung.
Sonstiges: Klinische Beobachtung
Keine Behandlung gegeben, aber Beobachtung mit IOS
Obstruktion der oberen Atemwege
Geduld mit Obstruktion der oberen Atemwege.
Sonstiges: Klinische Beobachtung
Keine Behandlung gegeben, aber Beobachtung mit IOS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegswiderstand
Zeitfenster: eine Minute
Die Indizes des Atemwegswiderstands umfassen die Gesamtatmungsimpedanz (Zrs).
eine Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), FEV1/FVC und maximaler mittelexpiratorischer Fluss (MMEF).
Zeitfenster: eine Minute
Die Spirometrie-Indizes umfassen forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), FEV1/FVC und maximalen mittleren Exspirationsfluss (MMEF).
eine Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Mitarbeiter

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Ermittler

  • Studienstuhl: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRD201536

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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