Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie oscylometrii impulsowej w języku chińskim

10 marca 2018 zaktualizowane przez: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Celem niniejszej pracy jest ustalenie wartości referencyjnych oscylometrii impulsowej (IOS) u zdrowych Chińczyków oraz porównanie wskaźników IOS u pacjentów z chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, śródmiąższowa choroba płuc (ILD) ) i niedrożność górnych dróg oddechowych (UAO).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100005
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Yimeng Yang
          • Numer telefonu: +86 13911738389
          • E-mail: d860@sina.com
        • Główny śledczy:
          • Tieying Sun
        • Pod-śledczy:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Chiny, 510120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 95 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z przychodni.

Opis

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  • osoby niepalące przez całe życie
  • brak objawów i przebyte przewlekłe choroby krążeniowo-oddechowe (przewlekłe zapalenie oskrzeli, astma, rak płuc, zwłóknienie płuc, gruźlica płuc, przewlekłe choroby serca itp.)
  • brak nieprawidłowych wyników badania fizykalnego
  • uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria włączenia dla POChP:

  • Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) i FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (natężona pojemność życiowa) < 70%.

Kryteria włączenia dla astmy:

  • Rozpoznanie astmy, zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi astmy.

Kryteria włączenia dla ILD:

  • Rozpoznanie ILD potwierdzone biopsją płuca, prześwietleniem lub analizą BALF.

Kryteria włączenia dla UAO:

  • Diagnoza UAO.

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych:

  • infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni
  • długotrwałe narażenie na szkodliwe gazy lub cząsteczki
  • stosowanie β-adrenolityków w leczeniu
  • kobiety w ciąży, epileptyka
  • inne choroby lub operacje potencjalnie wpływające na czynność płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Zdrowe przedmioty.
Inny: Obserwacja kliniczna
Brak leczenia, ale obserwacja z IOS
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Cierpliwość z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Inny: Obserwacja kliniczna
Brak leczenia, ale obserwacja z IOS
Astma
Cierpliwość z astmą.
Inny: Obserwacja kliniczna
Brak leczenia, ale obserwacja z IOS
Śródmiąższowa choroba płuc
Cierpliwość ze śródmiąższową chorobą płuc.
Inny: Obserwacja kliniczna
Brak leczenia, ale obserwacja z IOS
Niedrożność górnych dróg oddechowych
Cierpliwość z niedrożnością górnych dróg oddechowych.
Inny: Obserwacja kliniczna
Brak leczenia, ale obserwacja z IOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: jedna minuta
Wskaźniki oporu dróg oddechowych obejmują całkowitą impedancję oddechową (Zrs).
jedna minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), FEV1/FVC i maksymalny przepływ w połowie wydechu (MMEF).
Ramy czasowe: jedna minuta
Wskaźniki spirometrii obejmują natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), FEV1/FVC oraz maksymalny przepływ śródoddechowy (MMEF).
jedna minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Współpracownicy

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIRD201536

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Obserwacja kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj