Az impulzusoszcillometria többközpontú tanulmányozása kínai nyelven
2018. március 10. frissítette: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A tanulmány célja az impulzusoszcillometria (IOS) referenciaértékeinek meghatározása egészséges kínaiakban, valamint az IOS indexeinek összehasonlítása tüdőbetegségben, például krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), asztmában, intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegeknél. ), valamint a felső légúti elzáródás (UAO).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100005
- Toborzás
- Beijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yimeng Yang
- Telefonszám: +86 13911738389
- E-mail: d860@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Tieying Sun
-
Alkutató:
- Yimeng Yang
-
Guangzhou, Kína, 510120
- Még nincs toborzás
- State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinping Zheng, MD
- Telefonszám: +86-20-83062729
- E-mail: jpzhenggy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat járóbeteg-klinikákról toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok egészséges alanyok számára:
- élethosszig tartó nemdohányzók
- krónikus szív- és tüdőbetegségek (krónikus hörghurut, asztma, tüdőrák, tüdőfibrózis, tüdőtuberkulózis, krónikus szívbetegségek stb.) tünetei és előzménye
- a fizikális vizsgálat során nincs kóros lelet
- írásos beleegyezést szereztek
A COPD befogadási kritériumai:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnózisa, a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségért (GOLD) irányelvei szerint és a hörgőtágító FEV1/FVC (forced vital kapacitás) < 70% szerint.
Az asztma befogadási kritériumai:
- Az asztma diagnózisa a nemzeti és nemzetközi asztma irányelvek szerint.
Az ILD felvételi feltételei:
- Az ILD diagnózisát tüdőbiopszia, röntgen vagy BALF analízis igazolja.
Az UAO felvételi feltételei:
- Az UAO diagnózisa.
Kizárási kritériumok egészséges alanyok számára:
- felső vagy alsó légúti fertőzés 4 héten belül
- hosszú távú expozíció káros gázoknak vagy részecskéknek
- β-blokkolót használnak a kezelésre
- terhes nők, epilepsziás
- egyéb betegségek vagy műtétek, amelyek potenciálisan befolyásolják a tüdőfunkciót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok.
|
Kezelés nem történt, csak megfigyelés IOS-sel
|
|
Krónikus obstruktív légúti betegség
Türelem krónikus obstruktív tüdőbetegségben.
|
Kezelés nem történt, csak megfigyelés IOS-sel
|
|
Asztma
Türelem az asztmával.
|
Kezelés nem történt, csak megfigyelés IOS-sel
|
|
Intersticiális tüdőbetegség
Türelem intersticiális tüdőbetegségben.
|
Kezelés nem történt, csak megfigyelés IOS-sel
|
|
Felső légúti elzáródás
Türelem felső légúti elzáródás esetén.
|
Kezelés nem történt, csak megfigyelés IOS-sel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti ellenállás
Időkeret: egy perc
|
A légúti ellenállás mutatói közé tartozik a teljes légzési impedancia (Zrs).
|
egy perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kényszerített vitálkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), FEV1/FVC és maximális középső légzési áramlás (MMEF).
Időkeret: egy perc
|
A spirometria mutatói közé tartozik a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), a FEV1/FVC és a maximális középső légzési áramlás (MMEF).
|
egy perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRD201536
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .