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임펄스 오실로메트리의 중국어 다기관 연구

2018년 3월 10일 업데이트: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
이 연구의 목적은 건강한 중국인의 임펄스 오실로메트리(IOS)의 기준 값을 설정하고 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 간질성 폐질환(ILD)과 같은 폐 질환 환자의 IOS 지표를 비교하는 것입니다. ) 및 상기도 폐쇄(UAO).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jinping Zheng, MD
  • 전화번호: +86-20-83062729
  • 이메일: jpzhenggy@163.com

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100005
        • 모병
        • Beijing Hospital
        • 연락하다:
          • Yimeng Yang
          • 전화번호: +86 13911738389
          • 이메일: d860@sina.com
        • 수석 연구원:
          • Tieying Sun
        • 부수사관:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, 중국, 510120
        • 아직 모집하지 않음
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 외래 진료소에서 모집합니다.

설명

건강한 피험자에 대한 포함 기준:

  • 평생 비흡연자
  • 만성심폐질환(만성기관지염, 천식, 폐암, 폐섬유증, 폐결핵, 만성심장질환 등)의 증상 및 병력이 없는 자
  • 신체검사에서 이상 소견이 없을 것
  • 서면 동의서를 얻었습니다.

COPD에 대한 포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 지침 및 기관지확장제 후 FEV1/FVC(강제 폐활량) < 70%에 의해 분류된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 진단.

천식에 대한 포함 기준:

  • 국내 및 국제 천식 지침에 따라 분류된 천식 진단.

ILD에 대한 포함 기준:

  • 폐 생검, X선 또는 BALF 분석으로 확인된 ILD 진단.

UAO 포함 기준:

  • UAO의 진단.

건강한 피험자에 대한 제외 기준:

  • 4주 이내 상부 또는 하부 호흡기 감염
  • 유해한 가스 또는 입자에 장기간 노출
  • 치료를 위해 β-차단제 사용
  • 임산부, 간질
  • 폐 기능에 잠재적으로 영향을 미치는 기타 질병 또는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 과목
건강한 과목.
치료는 하지 않았지만 IOS로 관찰
만성 폐쇄성 폐질환
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 인내심.
치료는 하지 않았지만 IOS로 관찰
천식
천식에 대한 인내심.
치료는 하지 않았지만 IOS로 관찰
간질성 폐질환
간질성 폐질환에 대한 인내심.
치료는 하지 않았지만 IOS로 관찰
상기도 폐쇄
상기도 폐쇄에 대한 인내심.
치료는 하지 않았지만 IOS로 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 저항
기간: 1분
기도 저항 지수에는 총 호흡 임피던스(Zrs)가 포함됩니다.
1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC 및 최대 중기 호기량(MMEF).
기간: 1분
폐활량계의 지표에는 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC 및 최대 중기 유량(MMEF)이 포함됩니다.
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임상 관찰에 대한 임상 시험

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