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Studio multicentrico dell'oscillometria a impulsi in cinese

10 marzo 2018 aggiornato da: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Lo scopo di questo studio è stabilire i valori di riferimento dell'oscillometria a impulsi (IOS) nei cinesi sani e confrontare gli indici di IOS nei pazienti con malattie polmonari, come broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, malattia polmonare interstiziale (ILD ) e ostruzione delle vie aeree superiori (UAO).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100005
        • Reclutamento
        • Beijing Hospital
        • Contatto:
          • Yimeng Yang
          • Numero di telefono: +86 13911738389
          • Email: d860@sina.com
        • Investigatore principale:
          • Tieying Sun
        • Sub-investigatore:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Cina, 510120
        • Non ancora reclutamento
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati da cliniche ambulatoriali.

Descrizione

Criteri di inclusione per soggetti sani:

  • non fumatori da una vita
  • nessun sintomo e storia di malattie cardiopolmonari croniche (bronchite cronica, asma, cancro ai polmoni, fibrosi polmonare, tubercolosi polmonare, malattie cardiache croniche, ecc.)
  • nessun risultato anomalo all'esame obiettivo
  • è stato ottenuto il consenso informato scritto

Criteri di inclusione per la BPCO:

  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), come classificata dalle linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) e FEV1/FVC (capacità vitale forzata) post-broncodilatatore < 70%.

Criteri di inclusione per l'asma:

  • Diagnosi di asma, come classificato dalle linee guida nazionali e internazionali sull'asma.

Criteri di inclusione per ILD:

  • Diagnosi di ILD confermata da biopsia polmonare, raggi X o analisi BALF.

Criteri di inclusione per UAO:

  • Diagnosi di UAO.

Criteri di esclusione per soggetti sani:

  • infezione delle vie respiratorie superiori o inferiori entro 4 settimane
  • esposizione a lungo termine a gas o particelle nocive
  • utilizzando β-bloccanti per il trattamento
  • donne incinte, epilettiche
  • altre malattie o interventi chirurgici che potrebbero influire sulla funzionalità polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Soggetti sani.
Altro: Osservazione clinica
Nessun trattamento dato ma osservazione con IOS
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Pazienza con malattia polmonare ostruttiva cronica.
Altro: Osservazione clinica
Nessun trattamento dato ma osservazione con IOS
Asma
Pazienza con l'asma.
Altro: Osservazione clinica
Nessun trattamento dato ma osservazione con IOS
Malattia polmonare interstiziale
Pazienza con malattia polmonare interstiziale.
Altro: Osservazione clinica
Nessun trattamento dato ma osservazione con IOS
Ostruzione delle vie aeree superiori
Pazienza con ostruzione delle vie aeree superiori.
Altro: Osservazione clinica
Nessun trattamento dato ma osservazione con IOS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: un minuto
Gli indici di resistenza delle vie aeree includono l'impedenza respiratoria totale (Zrs).
un minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), FEV1/FVC e flusso massimo medio espiratorio (MMEF).
Lasso di tempo: un minuto
Gli indici della spirometria includono la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), il FEV1/FVC e il flusso massimo medio espiratorio (MMEF).
un minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaboratori

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRD201536

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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