Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование импульсной осциллометрии на китайском языке

10 марта 2018 г. обновлено: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Целью данного исследования является установление референтных значений импульсной осциллометрии (ИОС) у здоровых китайцев, а также сравнение показателей ИОС у пациентов с заболеваниями легких, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ). ) и обструкция верхних дыхательных путей (UAO).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinping Zheng, MD
  • Номер телефона: +86-20-83062729
  • Электронная почта: jpzhenggy@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100005
        • Рекрутинг
        • Beijing Hospital
        • Контакт:
          • Yimeng Yang
          • Номер телефона: +86 13911738389
          • Электронная почта: d860@sina.com
        • Главный следователь:
          • Tieying Sun
        • Младший исследователь:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Китай, 510120
        • Еще не набирают
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Jinping Zheng, MD
          • Номер телефона: +86-20-83062729
          • Электронная почта: jpzhenggy@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 95 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из амбулаторных клиник.

Описание

Критерии включения для здоровых субъектов:

  • пожизненные некурящие
  • отсутствие симптомов и наличие в анамнезе хронических сердечно-легочных заболеваний (хронический бронхит, астма, рак легкого, легочный фиброз, туберкулез легких, хронические болезни сердца и др.)
  • отсутствие аномальных результатов при физикальном обследовании
  • было получено письменное информированное согласие

Критерии включения для ХОБЛ:

  • Диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в соответствии с классификацией рекомендаций Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) и постбронхорасширяющим ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) <70%.

Критерии включения для астмы:

  • Диагностика астмы в соответствии с национальными и международными рекомендациями по астме.

Критерии включения для ИЗЛ:

  • Диагноз ИЗЛ подтверждается биопсией легкого, рентгенологическим исследованием или анализом ЖБАЛ.

Критерии включения для UAO:

  • Диагностика УАО.

Критерии исключения для здоровых субъектов:

  • инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение 4 недель
  • длительное воздействие вредных газов или частиц
  • использование β-адреноблокаторов для лечения
  • беременные женщины, эпилепсия
  • другие заболевания или операции, потенциально влияющие на функцию легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые предметы
Здоровые предметы.
Другой: Клиническое наблюдение
Лечение не проводилось, но проводилось наблюдение с помощью IOS
Хроническая обструктивная болезнь легких
Терпение с хронической обструктивной болезнью легких.
Другой: Клиническое наблюдение
Лечение не проводилось, но проводилось наблюдение с помощью IOS
Астма
Терпение при астме.
Другой: Клиническое наблюдение
Лечение не проводилось, но проводилось наблюдение с помощью IOS
Интерстициальное заболевание легких
Терпение при интерстициальном заболевании легких.
Другой: Клиническое наблюдение
Лечение не проводилось, но проводилось наблюдение с помощью IOS
Обструкция верхних дыхательных путей
Терпение при обструкции верхних дыхательных путей.
Другой: Клиническое наблюдение
Лечение не проводилось, но проводилось наблюдение с помощью IOS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопротивление дыхательных путей
Временное ограничение: одна минута
Показатели сопротивления дыхательных путей включают общее сопротивление дыханию (Zrs).
одна минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), ОФВ1/ФЖЕЛ и максимальный поток в середине выдоха (MMEF).
Временное ограничение: одна минута
Показатели спирометрии включают форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), ОФВ1/ФЖЕЛ и максимальную скорость в середине выдоха (MMEF).
одна минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Соавторы

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Следователи

  • Учебный стул: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GIRD201536

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническое наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться