Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterstudie av impulsoscillometri på kinesiska

10 mars 2018 uppdaterad av: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Syftet med denna studie är att fastställa referensvärdena för impulsoscillometri (IOS) hos friska kineser, och jämföra indexen för IOS hos patienter med lungsjukdom, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, interstitiell lungsjukdom (ILD). ), och obstruktion i övre luftvägarna (UAO).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100005
        • Rekrytering
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Yimeng Yang
          • Telefonnummer: +86 13911738389
          • E-post: d860@sina.com
        • Huvudutredare:
          • Tieying Sun
        • Underutredare:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Har inte rekryterat ännu
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 95 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från öppenvårdsmottagningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier för friska försökspersoner:

  • livslånga icke-rökare
  • inga symtom och historia av kroniska hjärt- och lungsjukdomar (kronisk bronkit, astma, lungcancer, lungfibros, lungtuberkulos, kroniska hjärtsjukdomar, etc.)
  • inga onormala fynd vid fysisk undersökning
  • skriftligt informerat samtycke erhölls

Inklusionskriterier för KOL:

  • Diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), klassificerad av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) riktlinjer och post-bronkodilator FEV1/FVC (forcerad vital kapacitet) < 70%.

Inklusionskriterier för astma:

  • Diagnos av astma, klassificerad enligt nationella och internationella astmariktlinjer.

Inklusionskriterier för ILD:

  • ILD-diagnos bekräftad genom lungbiopsi, röntgen eller BALF-analys.

Inklusionskriterier för UAO:

  • Diagnos av UAO.

Uteslutningskriterier för friska försökspersoner:

  • övre eller nedre luftvägsinfektion inom 4 veckor
  • långvarig exponering för skadlig gas eller partiklar
  • använda β-blockerare för behandling
  • gravida kvinnor, epilepsi
  • andra sjukdomar eller operationer som potentiellt påverkar lungfunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Friska ämnen.
Övrig: Klinisk observation
Ingen behandling ges men observation med IOS
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Tålamod med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Övrig: Klinisk observation
Ingen behandling ges men observation med IOS
Astma
Tålamod med astma.
Övrig: Klinisk observation
Ingen behandling ges men observation med IOS
Interstitiell lungsjukdom
Tålamod med interstitiell lungsjukdom.
Övrig: Klinisk observation
Ingen behandling ges men observation med IOS
Övre luftvägsobstruktion
Tålamod med obstruktion i övre luftvägarna.
Övrig: Klinisk observation
Ingen behandling ges men observation med IOS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsmotstånd
Tidsram: en minut
Indexen för luftvägsmotstånd inkluderar total andningsimpedans (Zrs).
en minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), FEV1/FVC och maximalt mittexpiratoriskt flöde (MMEF).
Tidsram: en minut
Indexen för spirometri inkluderar forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), FEV1/FVC och maximalt mittexpiratoriskt flöde (MMEF).
en minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Samarbetspartners

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Utredare

  • Studiestol: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIRD201536

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera