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Estudo Multicêntrico de Oscilometria de Impulso em Chinês

10 de março de 2018 atualizado por: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
O objetivo deste estudo é estabelecer os valores de referência da oscilometria de impulso (IOS) em chineses saudáveis ​​e comparar os índices de IOS em pacientes com doenças pulmonares, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, doença pulmonar intersticial (DPI ) e obstrução das vias aéreas superiores (UAO).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100005
        • Recrutamento
        • Beijing Hospital
        • Contato:
          • Yimeng Yang
          • Número de telefone: +86 13911738389
          • E-mail: d860@sina.com
        • Investigador principal:
          • Tieying Sun
        • Subinvestigador:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, China, 510120
        • Ainda não está recrutando
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados em ambulatórios.

Descrição

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

  • não fumantes ao longo da vida
  • ausência de sintomas e história de doenças cardiopulmonares crônicas (bronquite crônica, asma, câncer de pulmão, fibrose pulmonar, tuberculose pulmonar, cardiopatias crônicas, etc.)
  • sem achados anormais no exame físico
  • consentimento informado por escrito foi obtido

Critérios de inclusão para DPOC:

  • Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), conforme classificado pelas diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) e VEF1/CVF (capacidade vital forçada) pós-broncodilatador < 70%.

Critérios de inclusão para asma:

  • Diagnóstico de asma, conforme classificado pelas diretrizes nacionais e internacionais de asma.

Critérios de inclusão para DPI:

  • Diagnóstico de DPI confirmado por biópsia pulmonar, raio X ou análise de LBA.

Critérios de inclusão para UAO:

  • Diagnóstico de UAU.

Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:

  • infecção respiratória superior ou inferior dentro de 4 semanas
  • exposição prolongada a gases ou partículas nocivas
  • usando β-bloqueador para tratamento
  • mulheres grávidas, epilépticas
  • outras doenças ou cirurgias que possam afetar a função pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Sujeitos saudáveis.
Outro: Observação clínica
Nenhum tratamento dado, mas observação com IOS
Doença pulmonar obstrutiva crônica
Paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Outro: Observação clínica
Nenhum tratamento dado, mas observação com IOS
Asma
Paciência com asma.
Outro: Observação clínica
Nenhum tratamento dado, mas observação com IOS
Doença pulmonar intersticial
Paciente com doença pulmonar intersticial.
Outro: Observação clínica
Nenhum tratamento dado, mas observação com IOS
Obstrução das vias aéreas superiores
Paciência com obstrução das vias aéreas superiores.
Outro: Observação clínica
Nenhum tratamento dado, mas observação com IOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência das vias aéreas
Prazo: um minuto
Os índices de resistência das vias aéreas incluem a impedância respiratória total (Zrs).
um minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), VEF1/CVF e fluxo expiratório médio máximo (MMEF).
Prazo: um minuto
Os índices de espirometria incluem capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), FEV1/FVC e fluxo expiratório médio máximo (MMEF).
um minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Colaboradores

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GIRD201536

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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