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中国語におけるインパルスオシロメトリーの多施設共同研究

2018年3月10日 更新者：Jinping Zheng、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
この研究の目的は、健康な中国人におけるインパルス オシロメトリー (IOS) の基準値を確立し、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、間質性肺疾患 (ILD) などの肺疾患患者の IOS の指標を比較することです。 )、および上気道閉塞 (UAO)。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100005
        • 募集
        • Beijing Hospital
        • コンタクト：
          • Yimeng Yang
          • 電話番号：+86 13911738389
          • メール：d860@sina.com
        • 主任研究者：
          • Tieying Sun
        • 副調査官：
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou、中国、510120
        • まだ募集していません
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～95年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は外来診療所から募集されます。

説明

健康な被験者の包含基準:

  • 生涯非喫煙者
  • 慢性心肺疾患（慢性気管支炎、喘息、肺がん、肺線維症、肺結核、慢性心疾患など）の症状や病歴がない
  • 身体診察で異常なし
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られた

COPDの選択基準:

  • -慢性閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブ（GOLD）ガイドラインおよび気管支拡張薬後のFEV1 / FVC（強制肺活量）<70％によって分類される、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断。

喘息の包含基準:

  • 国内および国際的な喘息ガイドラインで分類された喘息の診断。

ILDの包含基準:

  • -肺生検、X線またはBALF分析によって確認されたILD診断。

UAOの包含基準:

  • UAOの診断。

健康な被験者の除外基準:

  • 4週間以内の上気道または下気道感染症
  • 有害なガスまたは粒子への長期暴露
  • β遮断薬を使った治療
  • 妊婦、てんかん
  • 肺機能に影響を与える可能性のあるその他の疾患または手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
健康な被験者。
他の：臨床観察
治療は行わないが、IOS で経過観察する
慢性閉塞性肺疾患
慢性閉塞性肺疾患の忍耐。
他の：臨床観察
治療は行わないが、IOS で経過観察する
喘息
喘息の忍耐。
他の：臨床観察
治療は行わないが、IOS で経過観察する
間質性肺疾患
間質性肺疾患の忍耐。
他の：臨床観察
治療は行わないが、IOS で経過観察する
上気道閉塞
上気道閉塞に対する忍耐。
他の：臨床観察
治療は行わないが、IOS で経過観察する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道抵抗
時間枠：一分
気道抵抗の指標には、全呼吸インピーダンス (Zrs) が含まれます。
一分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
努力肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1/FVC、および最大中間呼気流量 (MMEF)。
時間枠：一分
スパイロメトリーの指標には、努力肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1/FVC、および最大中間呼気流量 (MMEF) が含まれます。
一分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

協力者

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

捜査官

  • スタディチェア：Jinping Zheng, MD、State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月10日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月10日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GIRD201536

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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