Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrické studium impulsní oscilometrie v čínštině

10. března 2018 aktualizováno: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Účelem této studie je stanovit referenční hodnoty impulzní oscilometrie (IOS) u zdravých Číňanů a porovnat indexy IOS u pacientů s plicním onemocněním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, intersticiální plicní onemocnění (ILD ) a obstrukce horních cest dýchacích (UAO).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100005
        • Nábor
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Yimeng Yang
          • Telefonní číslo: +86 13911738389
          • E-mail: d860@sina.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tieying Sun
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Čína, 510120
        • Zatím nenabíráme
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z ambulancí.

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:

  • celoživotní nekuřáci
  • žádné příznaky a anamnéza chronických kardiopulmonálních onemocnění (chronická bronchitida, astma, rakovina plic, plicní fibróza, plicní tuberkulóza, chronické srdeční choroby atd.)
  • žádné abnormální nálezy při fyzikálním vyšetření
  • byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení do CHOPN:

  • Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), jak je klasifikována směrnicemi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) a post-bronchodilatační FEV1/FVC (forced vital capacity) < 70 %.

Kritéria pro zařazení do astmatu:

  • Diagnostika astmatu podle klasifikace národních a mezinárodních doporučení pro astma.

Kritéria zahrnutí pro ILD:

  • Diagnóza ILD potvrzena plicní biopsií, rentgenovou nebo BALF analýzou.

Kritéria zahrnutí pro UAO:

  • Diagnóza UAO.

Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty:

  • infekce horních nebo dolních cest dýchacích do 4 týdnů
  • dlouhodobé vystavení škodlivým plynům nebo částicím
  • použití β-blokátoru k léčbě
  • těhotné ženy, epileptik
  • jiná onemocnění nebo operace potenciálně ovlivňující funkci plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Zdravé předměty.
Jiný: Klinické pozorování
Žádná léčba, ale pozorování pomocí IOS
Chronická obstrukční plicní nemoc
Trpělivost s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Jiný: Klinické pozorování
Žádná léčba, ale pozorování pomocí IOS
Astma
Trpělivost s astmatem.
Jiný: Klinické pozorování
Žádná léčba, ale pozorování pomocí IOS
Intersticiální plicní onemocnění
Trpělivost s intersticiálním onemocněním plic.
Jiný: Klinické pozorování
Žádná léčba, ale pozorování pomocí IOS
Obstrukce horních cest dýchacích
Trpělivost s obstrukcí horních cest dýchacích.
Jiný: Klinické pozorování
Žádná léčba, ale pozorování pomocí IOS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpor dýchacích cest
Časové okno: jedna minuta
Indexy odporu dýchacích cest zahrnují celkovou respirační impedanci (Zrs).
jedna minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), FEV1/FVC a maximální střední exspirační průtok (MMEF).
Časové okno: jedna minuta
Indexy spirometrie zahrnují usilovnou vitální kapacitu (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), FEV1/FVC a maximální střední exspirační průtok (MMEF).
jedna minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Spolupracovníci

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIRD201536

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit