Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter undersøgelse af impulsoscillometri på kinesisk

10. marts 2018 opdateret af: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Formålet med denne undersøgelse er at etablere referenceværdierne for impulsoscillometri (IOS) hos raske kinesere og sammenligne indekserne for IOS hos patienter med lungesygdom, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, interstitiel lungesygdom (ILD). ), og obstruktion af øvre luftveje (UAO).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Yimeng Yang
          • Telefonnummer: +86 13911738389
          • E-mail: d860@sina.com
        • Ledende efterforsker:
          • Tieying Sun
        • Underforsker:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra ambulatorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • livslange ikke-rygere
  • ingen symptomer og historie med kroniske hjerte-lungesygdomme (kronisk bronkitis, astma, lungekræft, lungefibrose, lungetuberkulose, kroniske hjertesygdomme osv.)
  • ingen unormale fund ved fysisk undersøgelse
  • skriftligt informeret samtykke blev indhentet

Inklusionskriterier for KOL:

  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som klassificeret af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer og post-bronkodilatator FEV1/FVC (forceret vital kapacitet) < 70 %.

Inklusionskriterier for astma:

  • Diagnose af astma, klassificeret efter nationale og internationale astmaretningslinjer.

Inklusionskriterier for ILD:

  • ILD-diagnose bekræftet ved lungebiopsi, røntgen- eller BALF-analyse.

Inklusionskriterier for UAO:

  • Diagnose af UAO.

Eksklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 4 uger
  • langvarig eksponering for skadelig gas eller partikler
  • brug af β-blokker til behandling
  • gravide kvinder, epilepsi
  • andre sygdomme eller operationer, der potentielt kan påvirke lungefunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Sunde emner.
Andet: Klinisk observation
Ingen behandling givet men observation med IOS
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Tålmodighed med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Andet: Klinisk observation
Ingen behandling givet men observation med IOS
Astma
Tålmodighed med astma.
Andet: Klinisk observation
Ingen behandling givet men observation med IOS
Interstitiel lungesygdom
Tålmodighed med interstitiel lungesygdom.
Andet: Klinisk observation
Ingen behandling givet men observation med IOS
Øvre luftvejsobstruktion
Tålmodighed med obstruktion af øvre luftveje.
Andet: Klinisk observation
Ingen behandling givet men observation med IOS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsmodstand
Tidsramme: et minut
Indeksene for luftvejsmodstand inkluderer total respiratorisk impedans (Zrs).
et minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC og maksimal midekspiratorisk flow (MMEF).
Tidsramme: et minut
Indeksene for spirometri inkluderer forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC og maksimal midekspiratorisk flow (MMEF).
et minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Samarbejdspartnere

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Efterforskere

  • Studiestol: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRD201536

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner