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Estudio Multicéntrico de Oscilometría de Impulso en Chino

10 de marzo de 2018 actualizado por: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
El propósito de este estudio es establecer los valores de referencia de la oscilometría de impulsos (IOS) en chinos sanos y comparar los índices de IOS en pacientes con enfermedades pulmonares, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, enfermedad pulmonar intersticial (EPI). ), y Obstrucción de la vía aérea superior (UAO).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100005
        • Reclutamiento
        • Beijing Hospital
        • Contacto:
          • Yimeng Yang
          • Número de teléfono: +86 13911738389
          • Correo electrónico: d860@sina.com
        • Investigador principal:
          • Tieying Sun
        • Sub-Investigador:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Porcelana, 510120
        • Aún no reclutando
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Jinping Zheng, MD
          • Número de teléfono: +86-20-83062729
          • Correo electrónico: jpzhenggy@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de clínicas ambulatorias.

Descripción

Criterios de inclusión para sujetos sanos:

  • no fumadores de toda la vida
  • sin síntomas y antecedentes de enfermedades cardiopulmonares crónicas (bronquitis crónica, asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar, tuberculosis pulmonar, cardiopatías crónicas, etc.)
  • sin hallazgos anormales en el examen físico
  • Se obtuvo un consentimiento por escrito

Criterios de inclusión para la EPOC:

  • Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), según la clasificación de las guías de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) y FEV1/FVC (capacidad vital forzada) posbroncodilatador < 70%.

Criterios de inclusión para el asma:

  • Diagnóstico del asma, según la clasificación de las guías de asma nacionales e internacionales.

Criterios de inclusión para ILD:

  • Diagnóstico de EPI confirmado por biopsia pulmonar, rayos X o análisis BALF.

Criterios de inclusión para UAO:

  • Diagnóstico de OUA.

Criterios de exclusión para sujetos sanos:

  • infección de las vías respiratorias superiores o inferiores dentro de las 4 semanas
  • exposición a largo plazo a gases o partículas dañinas
  • usando β-bloqueador para el tratamiento
  • mujeres embarazadas, epilépticas
  • otras enfermedades o cirugías que puedan afectar la función pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Sujetos sanos.
Otro: Observacion clinica
No se administra tratamiento pero se observa con IOS
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Paciencia con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Otro: Observacion clinica
No se administra tratamiento pero se observa con IOS
Asma
Paciencia con el asma.
Otro: Observacion clinica
No se administra tratamiento pero se observa con IOS
Enfermedad pulmonar intersticial
Paciencia con la enfermedad pulmonar intersticial.
Otro: Observacion clinica
No se administra tratamiento pero se observa con IOS
Obstrucción de la vía aérea superior
Paciencia con la obstrucción de la vía aérea superior.
Otro: Observacion clinica
No se administra tratamiento pero se observa con IOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: un minuto
Los índices de resistencia de las vías respiratorias incluyen la impedancia respiratoria total (Zrs).
un minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), FEV1/FVC y flujo espiratorio medio máximo (MMEF).
Periodo de tiempo: un minuto
Los índices de espirometría incluyen capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), FEV1/FVC y flujo espiratorio medio máximo (MMEF).
un minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Colaboradores

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Investigadores

  • Silla de estudio: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIRD201536

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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