- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03467880
Impulssioskillometrian monikeskustutkimus kiinaksi
lauantai 10. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää impulssioskilometrian (IOS) viitearvot terveillä kiinalaisilla ja verrata IOS-indeksejä potilailla, joilla on keuhkosairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) ) ja ylähengitysteiden tukkeuma (UAO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100005
- Rekrytointi
- Beijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yimeng Yang
- Puhelinnumero: +86 13911738389
- Sähköposti: d860@sina.com
-
Päätutkija:
- Tieying Sun
-
Alatutkija:
- Yimeng Yang
-
Guangzhou, Kiina, 510120
- Ei vielä rekrytointia
- State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinping Zheng, MD
- Puhelinnumero: +86-20-83062729
- Sähköposti: jpzhenggy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan poliklinikoista.
Kuvaus
Terveiden koehenkilöiden osallistumiskriteerit:
- elinikäiset tupakoimattomat
- ei oireita ja historiaa kroonisista kardiopulmonaalisista sairauksista (krooninen keuhkoputkentulehdus, astma, keuhkosyöpä, keuhkofibroosi, keuhkotuberkuloosi, krooniset sydänsairaudet jne.)
- ei poikkeavia löydöksiä fyysisessä tarkastuksessa
- saatu kirjallinen tietoinen suostumus
COPD:n osallistumiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeiden mukaan ja keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC:n (pakotettu vitaalikapasiteetti) < 70 %.
Astman mukaanottokriteerit:
- Astman diagnoosi kansallisten ja kansainvälisten astmaohjeiden mukaan.
ILD:n mukaanottokriteerit:
- ILD-diagnoosi vahvistettu keuhkobiopsialla, röntgen- tai BALF-analyysillä.
UAO:n sisällyttämiskriteerit:
- UAO:n diagnoosi.
Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- ylempien tai alempien hengitysteiden infektio 4 viikon kuluessa
- pitkäaikainen altistuminen haitallisille kaasuille tai hiukkasille
- käyttämällä β-salpaajaa hoitoon
- raskaana olevat naiset, epilepsia
- muut sairaudet tai leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa keuhkojen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
Terveitä aiheita.
|
Ei hoitoa, mutta tarkkailu IOS:llä
|
|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Kärsivällisyys kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kanssa.
|
Ei hoitoa, mutta tarkkailu IOS:llä
|
|
Astma
Kärsivällisyys astman kanssa.
|
Ei hoitoa, mutta tarkkailu IOS:llä
|
|
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Kärsivällisyys interstitiaalisen keuhkosairauden kanssa.
|
Ei hoitoa, mutta tarkkailu IOS:llä
|
|
Ylempien hengitysteiden tukos
Kärsivällisyys ylähengitysteiden tukkeutumiseen.
|
Ei hoitoa, mutta tarkkailu IOS:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden vastus
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
Hengitysteiden vastusindeksit sisältävät hengitysteiden kokonaisimpedanssin (Zrs).
|
yksi minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC ja maksimi keskihengityksen virtaus (MMEF).
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
Spirometrian indekseihin kuuluvat pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC ja maksimi keskihengityksen virtaus (MMEF).
|
yksi minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRD201536
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen havainto
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Life UniversityValmis
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat