Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie av impulsoscillometri på kinesisk

10. mars 2018 oppdatert av: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Formålet med denne studien er å etablere referanseverdiene for impulsoscillometri (IOS) hos friske kinesere, og sammenligne indeksene for IOS hos pasienter med lungesykdom, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, interstitiell lungesykdom (ILD). ), og øvre luftveisobstruksjon (UAO).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yimeng Yang
          • Telefonnummer: +86 13911738389
          • E-post: d860@sina.com
        • Hovedetterforsker:
          • Tieying Sun
        • Underetterforsker:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 95 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra poliklinikker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for friske personer:

  • livslange ikke-røykere
  • ingen symptomer og historie med kroniske kardiopulmonale sykdommer (kronisk bronkitt, astma, lungekreft, lungefibrose, lungetuberkulose, kroniske hjertesykdommer, etc.)
  • ingen unormale funn ved fysisk undersøkelse
  • skriftlig informert samtykke ble innhentet

Inkluderingskriterier for KOLS:

  • Diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), klassifisert av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer og post-bronkodilatator FEV1/FVC (tvungen vital kapasitet) < 70 %.

Inkluderingskriterier for astma:

  • Diagnose av astma, klassifisert etter nasjonale og internasjonale astmaretningslinjer.

Inkluderingskriterier for ILD:

  • ILD-diagnose bekreftet ved lungebiopsi, røntgen eller BALF-analyse.

Inkluderingskriterier for UAO:

  • Diagnose av UAO.

Ekskluderingskriterier for friske personer:

  • øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 4 uker
  • langvarig eksponering for skadelig gass eller partikler
  • bruke β-blokker til behandling
  • gravide kvinner, epilepsi
  • andre sykdommer eller operasjoner som potensielt kan påvirke lungefunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Sunne fag.
Annen: Klinisk observasjon
Ingen behandling gitt men observasjon med IOS
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Tålmodighet med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Annen: Klinisk observasjon
Ingen behandling gitt men observasjon med IOS
Astma
Tålmodighet med astma.
Annen: Klinisk observasjon
Ingen behandling gitt men observasjon med IOS
Interstitiell lungesykdom
Tålmodighet med interstitiell lungesykdom.
Annen: Klinisk observasjon
Ingen behandling gitt men observasjon med IOS
Øvre luftveisobstruksjon
Tålmodighet med obstruksjon av øvre luftveier.
Annen: Klinisk observasjon
Ingen behandling gitt men observasjon med IOS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveismotstand
Tidsramme: et minutt
Indeksene for luftveismotstand inkluderer total respirasjonsimpedans (Zrs).
et minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC og maksimal midtekspiratorisk flow (MMEF).
Tidsramme: et minutt
Indeksene for spirometri inkluderer tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC og maksimal midtekspiratorisk flow (MMEF).
et minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Samarbeidspartnere

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Etterforskere

  • Studiestol: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIRD201536

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere