Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter studie van impulsoscillometrie in het Chinees

10 maart 2018 bijgewerkt door: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Het doel van deze studie is om de referentiewaarden van impulsoscillometrie (IOS) in gezond Chinees vast te stellen en de indices van IOS te vergelijken bij patiënten met longaandoeningen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, interstitiële longziekte (ILD ), en bovenste luchtwegobstructie (UAO).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100005
        • Werving
        • Beijing Hospital
        • Contact:
          • Yimeng Yang
          • Telefoonnummer: +86 13911738389
          • E-mail: d860@sina.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tieying Sun
        • Onderonderzoeker:
          • Yimeng Yang
      • Guangzhou, China, 510120
        • Nog niet aan het werven
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen worden geworven vanuit poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:

  • levenslange niet-rokers
  • geen symptomen en voorgeschiedenis van chronische cardiopulmonale ziekten (chronische bronchitis, astma, longkanker, longfibrose, longtuberculose, chronische hartaandoeningen, enz.)
  • bij lichamelijk onderzoek geen afwijkende bevindingen
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen

Inclusiecriteria voor COPD:

  • Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD), zoals geclassificeerd volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) en post-bronchusverwijdende FEV1/FVC (geforceerde vitale capaciteit) < 70%.

Inclusiecriteria voor astma:

  • Diagnose van astma, zoals geclassificeerd door nationale en internationale richtlijnen voor astma.

Opnamecriteria voor ILD:

  • ILD-diagnose bevestigd door longbiopsie, röntgenfoto of BALF-analyse.

Inclusiecriteria voor UAO:

  • Diagnose van UAO.

Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen:

  • bovenste of onderste luchtweginfectie binnen 4 weken
  • langdurige blootstelling aan schadelijke gassen of deeltjes
  • het gebruik van β-blokker voor behandeling
  • zwangere vrouwen, epilepticus
  • andere ziekten of operaties die mogelijk de longfunctie aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Gezonde onderwerpen.
Ander: Klinische observatie
Geen behandeling gegeven maar observatie met IOS
Chronische obstructieve longziekte
Geduld met chronische obstructieve longziekte.
Ander: Klinische observatie
Geen behandeling gegeven maar observatie met IOS
Astma
Geduld met astma.
Ander: Klinische observatie
Geen behandeling gegeven maar observatie met IOS
Interstitiële longziekte
Geduld met interstitiële longziekte.
Ander: Klinische observatie
Geen behandeling gegeven maar observatie met IOS
Obstructie van de bovenste luchtwegen
Geduld met obstructie van de bovenste luchtwegen.
Ander: Klinische observatie
Geen behandeling gegeven maar observatie met IOS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtweg weerstand
Tijdsspanne: een minuut
De indices van luchtwegweerstand omvatten de totale ademhalingsimpedantie (Zrs).
een minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), FEV1/FVC en maximale midexpiratoire flow (MMEF).
Tijdsspanne: een minuut
De indices van spirometrie omvatten geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), FEV1/FVC en maximale midexpiratoire flow (MMEF).
een minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Medewerkers

Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai Zhongshan Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Third Military Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Beijing Children's Hospital
People's Hospital of Anshun City of Guizhou Province

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jinping Zheng, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease,China Clinical Research Center of Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIRD201536

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren