Une étude pilote pour évaluer l'efficacité de la libération du canal carpien par fil en boucle guidé par ultrasons

Objectifs : évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une technique de fil en boucle guidée par ultrasons mini-invasive pour la libération du canal carpien

Contexte : Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie périphérique la plus fréquente, avec une prévalence de 3,7 %. CTS est la 2ème condition de perte de temps de travail. La décompression chirurgicale ouverte du canal carpien est un traitement fondé sur des données probantes et couramment pratiqué pour les cas modérés à graves, procurant de manière prévisible un soulagement des symptômes à long terme. Cette technique chirurgicale consiste à placer une incision longitudinale de 2 à 5 cm au niveau de la paume, incisant la peau, le tissu sous-cutané, le fascia palmaire, le tendon du long palmaire (le cas échéant) et le ligament carpien transverse sous visualisation directe. Après 3 à 8 semaines de récupération, la plupart des patients ressentent un excellent soulagement des symptômes et une amélioration de la fonction de la main. À l'occasion, la procédure est compliquée par des lésions nerveuses, des cicatrices ou des douleurs pillaires. Diverses stratégies ont été conçues pour minimiser la nature invasive de la libération du canal carpien dans l'espoir de réduire la douleur, la faiblesse et le temps de récupération après la procédure. À la fin des années 1980, une technique de libération endoscopique a été mise au point. Une méta-analyse récente d'essais contrôlés randomisés existants comparant la libération ouverte à la libération endoscopique a révélé que la libération endoscopique offrait une meilleure récupération précoce de la force de préhension et de pincement, moins de sensibilité des cicatrices et un retour au travail plus rapide (~ 9 jours). Il y avait un risque similaire de douleur du pilier et de réintervention, et un risque plus élevé de lésion nerveuse (surtout une neurapraxie transitoire). Le développement de l'échographie haute résolution permet une visualisation détaillée du canal carpien et de son contenu. L'hydrodissection, l'injection de liquide pendant la visualisation par ultrasons, ajoute à la clarté de l'image du contenu du canal carpien ainsi que de l'emplacement des instruments opératoires. Quelques techniques mini-invasives de libération percutanée du canal carpien guidées par ultrasons ont été décrites. Les instruments de coupe comprenaient une pointe d'aiguille, un couteau, des lames de scie et du fil. Les premiers résultats de ces techniques suggèrent qu'elles sont faisables, sûres, efficaces et qu'elles sont associées à des temps de récupération courts. La technique mini-invasive la plus récemment décrite consiste à boucler par voie percutanée un fil de coupe autour du ligament carpien transverse à l'aide d'une aiguille sous guidage échographique. En glissant réciproquement les 2 extrémités du fil d'avant en arrière comme une scie de Gigli, le ligament carpien transverse est sectionné. Seuls 2 sites de ponction à l'aiguille sont nécessaires. La procédure de libération du canal carpien par fil en boucle (TCTR) a été initialement réalisée sur une seule main cadavérique et la dissection a démontré une transection complète du ligament carpien transverse et aucune blessure aux autres structures. Les auteurs ont ensuite réalisé la même procédure sur 34 mains de 20 patients. Le critère de jugement principal était le questionnaire Levine-Katz rempli 3 mois après la procédure. Les scores du questionnaire ont été comparés à ceux rapportés dans la littérature pour les techniques de libération ouverte et endoscopique et se sont avérés similaires. Aucune complication post-TCTR n'a été signalée. Notre groupe de recherche a récemment terminé une évaluation cadavérique de cette technique et a constaté que l'échographie définit avec précision les limites critiques et le contenu du canal carpien dans tous les cas, une transection complète ou presque complète du ligament carpien transverse a été réalisée et aucun traumatisme n'a été subi par toute structure à l'intérieur du canal carpien autre que le ligament carpien transverse.

Procédure/Méthodes : les sujets atteints de CTS clinique et électrophysiologiquement confirmé de la pratique de l'investigateur principal seront invités à participer. La 1ère phase de cette étude concernera le TCTR de 5 canaux carpiens. Dans un délai d'un mois avant et à 3 et 6 mois après la procédure, les mesures de résultats suivantes seront recueillies : mesure subjective de la gravité des symptômes et des limitations fonctionnelles (Boston Carpal Tunnel Questionnaire ); test de sensibilité des mains monofilament, force de préhension et de pincement ; mesure de la section transversale du nerf médian à l'entrée du canal carpien par ultrasons ; et fonction électrophysiologique du nerf médian à travers le canal carpien (vitesses et amplitudes de conduction motrice et sensorielle). À intervalles hebdomadaires pendant le 1er mois, chaque sujet sera également contacté pour rendre compte de son rétablissement (retour aux activités quotidiennes, y compris le travail) et d'éventuels effets indésirables/complications. Le questionnaire sur le canal carpien de Boston sera également rempli 1 mois après le TCTR. En supposant qu'aucune complication grave ne soit rencontrée lors des 5 procédures initiales, et après approbation du comité de surveillance des données et de la sécurité, 15 canaux carpiens supplémentaires subiront un TCTR et les mêmes mesures de résultats seront enregistrées. Les données sur les résultats seront analysées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (questionnaire sur le canal carpien de Boston ; sensibilité de la main monofilament ; force de préhension et de pincement ; section transversale du nerf médian ; vitesses et amplitudes médianes de conduction motrice et sensorielle) et de statistiques descriptives (récupération durée et effets indésirables/complications).