Pilotní studie k vyhodnocení účinnosti uvolnění karpálního tunelu se smyčkou vedenou ultrazvukem

Cíle: zhodnotit účinnost a bezpečnost minimálně invazivní techniky uvolňování karpálního tunelu pomocí ultrazvukové smyčky

Východiska: Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější periferní entrapment neuropatie s prevalencí 3,7 %. CTS je 2. vedoucí stav ztráty pracovní doby. Otevřená chirurgická dekomprese karpálního tunelu je na důkazech podložená a běžně prováděná léčba u středně těžkých až těžkých případů, která předvídatelně poskytuje dlouhodobou úlevu od symptomů. Tato operační technika zahrnuje umístění 2-5 cm dlouhého podélného řezu na dlani, naříznutí kůže, podkoží, palmární fascie, šlachy palmaris longus (pokud je přítomno) a příčného karpálního vazu za přímé vizualizace. Po 3-8 týdnech zotavení většina pacientů zaznamená vynikající úlevu od symptomů a zlepšení funkce ruky. Někdy je postup komplikován poškozením nervů, bolestí jizvy nebo pilíře. Byla navržena řada strategií, aby se minimalizovala invazivní povaha uvolnění karpálního tunelu v naději na snížení bolesti po zákroku, slabosti a doby zotavení. Koncem 80. let byla vymyšlena technika endoskopického uvolňování. Nedávná metaanalýza existujících randomizovaných kontrolních studií srovnávajících otevřené a endoskopické uvolňování zjistila, že endoskopické uvolnění poskytuje lepší časné obnovení síly úchopu a sevření, menší citlivost jizvy a dřívější návrat do práce (~9 dní). Bylo zde podobné riziko bolesti a reoperace pilíře a vyšší riziko poranění nervu (většinou přechodné neurapraxie). Vývoj ultrazvukového skenování s vysokým rozlišením umožňuje detailní vizualizaci karpálního tunelu a jeho obsahu. Hydrodisekce, vstřikování tekutiny během ultrazvukové vizualizace, přispívá k jasnosti obrazu jak obsahu karpálního tunelu, tak umístění operačních nástrojů. Bylo popsáno několik minimálně invazivních ultrazvukem řízených perkutánních technik uvolnění karpálního tunelu. Řezací nástroje zahrnovaly hrot jehly, nůž, pilové listy a nit. Počáteční výsledky těchto technik naznačují, že jsou proveditelné, bezpečné, účinné a jsou spojeny s krátkou dobou zotavení. Nejnověji popsaná minimálně invazivní technika zahrnuje perkutánní smyčkování řezné nitě kolem příčného karpálního vazu pomocí jehly pod ultrazvukovým vedením. Vzájemným posouváním 2 konců nitě tam a zpět jako Gigliho pila se přetne příčný karpální vaz. Jsou nutná pouze 2 místa vpichu jehly. Procedura uvolnění karpálního tunelu se smyčkovou nití (TCTR) byla zpočátku provedena na jedné kadaverózní ruce a disekce prokázala kompletní transekci příčného karpálního vazu a žádné poranění jiných struktur. Autoři poté provedli stejný postup na 34 rukou 20 pacientů. Primárním výstupním měřítkem byl Levine-Katzův dotazník vyplněný 3 měsíce po výkonu. Skóre dotazníku bylo porovnáno se skóre uváděnými v literatuře pro techniky otevřeného a endoskopického uvolňování a bylo zjištěno, že jsou podobné. Nebyly hlášeny žádné komplikace po TCTR. Naše výzkumná skupina nedávno dokončila kadaverózní hodnocení této techniky a zjistila, že ultrazvuk přesně definuje kritické hranice a obsah karpálního tunelu ve všech případech, bylo dosaženo úplné nebo téměř úplné transekce příčného karpálního vazu a nedošlo k žádnému traumatu. jakákoliv struktura uvnitř karpálního tunelu jiná než příčný karpální vaz.

Postup/Metody: k účasti budou pozváni subjekty s klinicky a elektrofyziologicky potvrzeným CTS z praxe hlavního zkoušejícího. 1. fáze této studie bude zahrnovat TCTR 5 karpálních tunelů. Měsíc před a 3 a 6 měsíců po zákroku budou shromážděny následující výsledky měření: subjektivní měření závažnosti symptomů a funkčního omezení (dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire); monofilní testování citlivosti ruky, přilnavosti a síly sevření; měření plochy příčného řezu středního nervu na vstupu karpálního tunelu pomocí ultrazvuku; a elektrofyziologická funkce středního nervu napříč karpálním tunelem (rychlosti a amplitudy motorického a senzorického vedení). V týdenních intervalech po dobu 1. měsíce bude také každý subjekt kontaktován, aby informoval o svém uzdravení (návrat ke každodenním činnostem včetně práce) a případných nežádoucích účincích/komplikacích. Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire bude také vyplněn 1 měsíc po TCTR. Za předpokladu, že se během úvodních 5 postupů nevyskytnou žádné závažné komplikace, a po schválení dohlížejícím výborem pro sledování dat a bezpečnosti bude TCTR podrobeno 15 dalších karpálních tunelů a budou zaznamenána stejná výsledná opatření. Výsledná data budou analyzována pomocí opakovaného měření Analýza variance (Boston Carpal Tunnel Questionnaire; monofilamentní citlivost ruky; síla úchopu a sevření; plocha průřezu středního nervu; rychlosti a amplitudy motorického a senzorického vedení nervu) a deskriptivní statistiky (zotavení trvání a nežádoucí účinky/komplikace).