Пилотное исследование по оценке эффективности высвобождения запястного канала с петлевой нитью под ультразвуковым контролем

Задачи: оценить эффективность и безопасность малоинвазивной методики петлевой нити под контролем УЗИ для освобождения запястного канала.

Справочная информация. Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной нейропатией периферического ущемления, распространенность которой составляет 3,7%. CTS занимает 2-е место среди причин потери рабочего времени. Открытая хирургическая декомпрессия запястного канала является научно обоснованным и широко применяемым методом лечения в случаях средней и тяжелой степени, предсказуемо обеспечивающим долгосрочное облегчение симптомов. Эта хирургическая техника включает продольный разрез длиной 2-5 см на ладони, разрез кожи, подкожной клетчатки, ладонной фасции, сухожилия длинной ладонной мышцы (при наличии) и поперечной связки запястья под прямой визуализацией. После 3-8 недель выздоровления у большинства пациентов наблюдается значительное облегчение симптомов и улучшение функции кисти. Иногда процедура осложняется повреждением нерва, шрамом или болью в столбе. Было разработано множество стратегий для минимизации инвазивного характера высвобождения запястного канала в надежде уменьшить послеоперационную боль, слабость и время восстановления. В конце 1980-х годов был разработан метод эндоскопического высвобождения. Недавний метаанализ существующих рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих открытое и эндоскопическое высвобождение, показал, что эндоскопическое высвобождение обеспечивает лучшее раннее восстановление силы захвата и защемления, меньшую болезненность рубца и более раннее возвращение к работе (~ 9 дней). Существовал аналогичный риск боли в столбе и повторной операции, а также более высокий риск повреждения нерва (в основном транзиторная нейропраксия). Развитие ультразвукового сканирования высокого разрешения позволяет детально визуализировать запястный канал и его содержимое. Гидродиссекция, введение жидкости во время ультразвуковой визуализации, повышает четкость изображения как содержимого запястного канала, так и расположения операционных инструментов. Описано несколько малоинвазивных методик чрескожного высвобождения запястного канала под ультразвуковым контролем. Режущие инструменты включали наконечник иглы, нож, лезвия пилы и нить. Первоначальные результаты этих методов предполагают, что они осуществимы, безопасны, эффективны и связаны с коротким временем восстановления. Самый недавно описанный малоинвазивный метод включает чрескожное наложение режущей нити вокруг поперечной связки запястья с помощью иглы под ультразвуковым контролем. Путем возвратно-поступательного движения двух концов нити вперед и назад, как пилой Джильи, пересекается поперечная связка запястья. Требуется только 2 места прокола иглы. Процедура освобождения запястного канала с петлевой нитью (TCTR) была первоначально выполнена на одной трупной руке, и диссекция продемонстрировала полное пересечение поперечной связки запястья без повреждения других структур. Затем авторы выполнили ту же процедуру на 34 руках 20 пациентов. Первичным показателем результата был опросник Левина-Каца, заполненный через 3 месяца после процедуры. Оценки анкеты сравнивали с теми, о которых сообщалось в литературе для методов открытого и эндоскопического высвобождения, и было обнаружено, что они аналогичны. Осложнений после TCTR зарегистрировано не было. Наша исследовательская группа недавно завершила трупную оценку этой техники и обнаружила, что ультразвук точно определяет критические границы и содержимое запястного канала во всех случаях, был достигнут полный или почти полный разрез поперечной связки запястья и не было получено никакой травмы. любая структура внутри запястного канала, кроме поперечной связки запястья.

Процедура/Методы: к участию будут приглашены субъекты с клиническим и электрофизиологически подтвержденным CTS из практики главного исследователя. 1-й этап этого исследования будет включать TCTR 5 запястных каналов. В течение месяца до и через 3 и 6 месяцев после процедуры будут собраны следующие показатели результатов: субъективная оценка тяжести симптомов и функциональных ограничений (опросник бостонского запястного канала); тестирование чувствительности руки из мононити, силы захвата и защемления; измерение площади поперечного сечения срединного нерва на входе в запястный канал с помощью ультразвука; и электрофизиологическая функция срединного нерва через запястный канал (двигательные и сенсорные скорости проведения и амплитуды). С еженедельными интервалами в течение 1-го месяца с каждым субъектом также будут связываться, чтобы сообщить об их выздоровлении (возвращении к повседневной деятельности, включая работу) и любых побочных эффектах / осложнениях. Анкета Бостонского запястного канала также будет заполнена через 1 месяц после TCTR. При условии отсутствия серьезных осложнений после первоначальных 5 процедур и после одобрения Наблюдательным советом по данным и безопасности, TCTR будет проведено в 15 дополнительных туннелях запястья, и будут зарегистрированы те же показатели результатов. Исходные данные будут проанализированы с использованием повторных измерений дисперсионного анализа (опросник Бостонского запястного канала; чувствительность руки с монофиламентом; сила захвата и защемления; площадь поперечного сечения срединного нерва; скорость и амплитуда двигательной и сенсорной проводимости по срединному нерву) и описательной статистики (восстановление). продолжительность и побочные эффекты/осложнения).