En pilotstudie for å evaluere effektiviteten av ultralydstyrt utløsning av karpaltunnel med sløyfetråd

Mål: å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en minimalt invasiv ultralydstyrt løkketrådteknikk for frigjøring av karpaltunnel

Bakgrunn: Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste perifere innfangningsnevropatien, med en prevalens på 3,7 %. CTS er den andre ledende betingelsen for tap av arbeidstid. Åpen kirurgisk dekompresjon av karpaltunnelen er en evidensbasert og ofte utført behandling for moderate til alvorlige tilfeller, som forutsigbart gir langsiktig symptomlindring. Denne kirurgiske teknikken innebærer å plassere et 2-5 cm langt langsgående snitt ved håndflaten, snitte huden, subkutant vev, palmar fascia, palmaris longus sene (hvis tilstede) og tverrgående karpalligament under direkte visualisering. Etter 3-8 uker med bedring opplever de fleste pasienter utmerket lindring av symptomer og bedring i håndfunksjon. Noen ganger er prosedyren komplisert av nerveskade, arr eller søylesmerter. En rekke strategier er utviklet for å minimere den invasive karakteren av frigjøring av karpaltunnel i håp om å redusere smerte, svakhet og restitusjonstid etter prosedyren. På slutten av 1980-tallet ble en endoskopisk frigjøringsteknikk utviklet. En fersk metaanalyse av eksisterende randomiserte kontrollforsøk som sammenlignet åpen med endoskopisk frigjøring fant at endoskopisk frigjøring gir bedre tidlig gjenoppretting av grep og klemstyrke, mindre ømhet i arr og tidligere tilbakevending til arbeid (~9 dager). Det var en lignende risiko for pilarsmerter og reoperasjon, og høyere risiko for nerveskade (for det meste forbigående nevrapraxi). Utviklingen av ultralydskanning med høy oppløsning tillater detaljert visualisering av karpaltunnelen og dens innhold. Hydrodisseksjon, injeksjon av væske under ultralydvisualisering, øker bildets klarhet av både innholdet i karpaltunnelen og plasseringen av operative instrumenter. Noen få minimalt invasive ultralydstyrte perkutane teknikker for frigjøring av karpaltunneler er beskrevet. Kutteinstrumentene har inkludert nålespiss, kniv, sagblad og tråd. De første resultatene av disse teknikkene tyder på at de er gjennomførbare, trygge, effektive og er forbundet med korte restitusjonstider. Den sist beskrevne minimalt invasive teknikken innebærer perkutant løkke av en kuttetråd rundt det tverrgående karpalbåndet ved hjelp av en nål under ultralydveiledning. Ved gjensidig å skyve de 2 endene av tråden frem og tilbake som en Gigli-sag, blir det tverrgående karpalligamentet gjennomskåret. Kun 2 nåler stikksteder er nødvendig. Den looped thread carpal tunnel release (TCTR) prosedyren ble opprinnelig utført på en enkelt kadaverisk hånd og disseksjon demonstrerte fullstendig transeksjon av det tverrgående karpale ligamentet og ingen skade på andre strukturer. Forfatterne utførte deretter samme prosedyre på 34 hender på 20 pasienter. Det primære utfallsmålet var Levine-Katz spørreskjema utfylt 3 måneder etter prosedyren. Spørreskjemaskårene ble sammenlignet med de som er rapportert i litteraturen for åpne og endoskopiske frigjøringsteknikker og ble funnet å være like. Ingen post TCTR-komplikasjoner ble rapportert. Vår forskningsgruppe har nylig fullført en kadaverisk evaluering av denne teknikken og funnet ut at ultralyd nøyaktig definerer de kritiske grensene og innholdet i karpaltunnelen i alle tilfeller, fullstendig eller nesten fullstendig transeksjon av det tverrgående karpalbåndet ble oppnådd og ingen traumer ble påført av annen struktur i karpaltunnelen enn det tverrgående karpalbåndet.

Prosedyre/metoder: forsøkspersoner med klinisk og elektrofysiologisk bekreftet CTS fra praksisen til hovedetterforskeren vil bli invitert til å delta. Den første fasen av denne studien vil involvere TCTR av 5 karpaltunneler. Innen en måned før og 3 og 6 måneder etter prosedyren vil følgende utfallsmål bli samlet inn: subjektivt mål på symptom og alvorlighetsgrad av funksjonsbegrensninger (Boston Carpal Tunnel Questionnaire); monofilament-testing av håndfølsomhet, grep og klemstyrke; median nervetverrsnittsarealmåling ved karpaltunnelinnløpet ved bruk av ultralyd; og elektrofysiologisk funksjon av medianusnerven over karpaltunnelen (motoriske og sensoriske ledningshastigheter og amplituder). Hvert forsøksperson vil også bli kontaktet med ukentlige mellomrom den første måneden for å rapportere om bedring (tilbake til hverdagsaktiviteter inkludert arbeid) og eventuelle bivirkninger/komplikasjoner. Boston Carpal Tunnel Questionnaire vil også bli fullført 1 måned etter TCTR. Forutsatt at det ikke oppstår alvorlige komplikasjoner fra de første 5 prosedyrene, og etter godkjenning fra det overvåkende data- og sikkerhetsovervåkingsstyret, vil 15 ekstra karpaltunneler gjennomgå TCTR og de samme utfallsmålene vil bli registrert. Utfallsdataene vil bli analysert ved å bruke gjentatte mål variansanalyse (Boston Carpal Tunnel Questionnaire; monofilament håndfølsomhet; grep og klemstyrke; median nervetverrsnittsareal; median nervemotoriske og sensoriske ledningshastigheter og amplituder) og beskrivende statistikk (gjenoppretting) varighet og uønskede effekter/komplikasjoner).