Un estudio piloto para evaluar la efectividad de la liberación del túnel carpiano guiada por ultrasonido con hilo en bucle

Objetivos: evaluar la efectividad y seguridad de una técnica mínimamente invasiva de liberación del túnel carpiano guiada por ecografía con hilo en asa

Antecedentes: el síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento periférico más frecuente, con una prevalencia del 3,7%. CTS es la segunda condición principal de pérdida de tiempo de trabajo. La descompresión quirúrgica abierta del túnel carpiano es un tratamiento basado en la evidencia y comúnmente realizado para casos moderados a graves, que previsiblemente proporciona un alivio de los síntomas a largo plazo. Esta técnica quirúrgica consiste en realizar una incisión longitudinal de 2 a 5 cm de largo en la palma de la mano, incidiendo la piel, el tejido subcutáneo, la fascia palmar, el tendón palmaris longus (si está presente) y el ligamento transverso del carpo bajo visualización directa. Después de 3 a 8 semanas de recuperación, la mayoría de los pacientes experimentan un excelente alivio de los síntomas y una mejora en la función de la mano. En ocasiones, el procedimiento se complica por daño en los nervios, cicatriz o dolor en el pilar. Se han ideado una variedad de estrategias para minimizar la naturaleza invasiva de la liberación del túnel carpiano con la esperanza de reducir el dolor, la debilidad y el tiempo de recuperación posteriores al procedimiento. A fines de la década de 1980, se ideó una técnica de liberación endoscópica. Un metanálisis reciente de ensayos controlados aleatorizados existentes que compararon la liberación abierta con la endoscópica encontró que la liberación endoscópica proporciona una mejor recuperación temprana de la fuerza de agarre y pellizco, menos sensibilidad en las cicatrices y un regreso al trabajo más temprano (~9 días). Hubo un riesgo similar de dolor en el pilar y reoperación, y un mayor riesgo de lesión nerviosa (principalmente neuropraxia transitoria). El desarrollo de la ecografía de alta resolución permite una visualización detallada del túnel carpiano y su contenido. La hidrodisección, la inyección de líquido durante la visualización por ultrasonido, agrega claridad a la imagen tanto del contenido del túnel carpiano como de la ubicación de los instrumentos operativos. Se han descrito algunas técnicas mínimamente invasivas de liberación percutánea del túnel carpiano guiadas por ultrasonido. Los instrumentos de corte han incluido punta de aguja, cuchillo, hojas de sierra e hilo. Los resultados iniciales de estas técnicas sugieren que son factibles, seguras, efectivas y están asociadas con tiempos de recuperación cortos. La técnica mínimamente invasiva descrita más recientemente consiste en enrollar percutáneamente un hilo de corte alrededor del ligamento transverso del carpo usando una aguja bajo guía de ultrasonido. Al deslizar recíprocamente los 2 extremos del hilo hacia adelante y hacia atrás como una sierra de Gigli, se corta el ligamento transverso del carpo. Solo se requieren 2 sitios de punción con aguja. El procedimiento de liberación del túnel carpiano con hilo en bucle (TCTR) se realizó inicialmente en una sola mano cadavérica y la disección demostró una sección completa del ligamento carpiano transverso y ninguna lesión en otras estructuras. Luego, los autores realizaron el mismo procedimiento en 34 manos de 20 pacientes. La medida de resultado primaria fue el cuestionario de Levine-Katz completado 3 meses después del procedimiento. Los puntajes del cuestionario se compararon con los informados en la literatura para las técnicas de liberación abierta y endoscópica y se encontró que eran similares. No se informaron complicaciones posteriores a la TCTR. Nuestro grupo de investigación completó recientemente una evaluación cadavérica de esta técnica y descubrió que la ecografía define con precisión los límites críticos y el contenido del túnel carpiano en todos los casos, se logró una sección completa o casi completa del ligamento transverso del carpo y no se produjo ningún traumatismo por cualquier estructura dentro del túnel carpiano que no sea el ligamento transverso del carpo.

Procedimiento/Métodos: se invitará a participar a sujetos con STC confirmado clínica y electrofisiológicamente por la práctica del investigador principal. La primera fase de este estudio involucrará TCTR de 5 túneles carpianos. Dentro de un mes antes y 3 y 6 meses después del procedimiento, se recopilarán las siguientes medidas de resultado: medida subjetiva de la gravedad de la limitación funcional y de los síntomas (Cuestionario del túnel carpiano de Boston); pruebas de sensibilidad manual de monofilamento, fuerza de agarre y pellizco; medición del área de la sección transversal del nervio mediano en la entrada del túnel carpiano mediante ultrasonido; y la función electrofisiológica del nervio mediano a través del túnel carpiano (velocidades y amplitudes de conducción motora y sensorial). A intervalos semanales durante el primer mes, también se contactará a cada sujeto para informar sobre su recuperación (regreso a las actividades cotidianas, incluido el trabajo) y cualquier efecto adverso/complicación. El cuestionario del túnel carpiano de Boston también se completará 1 mes después de la TCTR. Suponiendo que no se encuentren complicaciones graves en los 5 procedimientos iniciales, y con la aprobación de la Junta supervisora ​​de Monitoreo de Datos y Seguridad, 15 túneles carpianos adicionales se someterán a TCTR y se registrarán las mismas medidas de resultado. Los datos de los resultados se analizarán mediante un análisis de varianza de medidas repetidas (cuestionario del túnel carpiano de Boston; sensibilidad de la mano del monofilamento; fuerza de agarre y pellizco; área transversal del nervio mediano; amplitudes y velocidades de conducción sensorial y motora del nervio mediano) y estadísticas descriptivas (recuperación duración y efectos adversos/complicaciones).