Een pilootstudie om de effectiviteit van echogeleide lusvormige draad carpaal tunnel release te evalueren

Doelstellingen: het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van een minimaal invasieve echogeleide lusvormige draadtechniek van carpaletunnelloslating

Achtergrond: Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere beknellingsneuropathie, met een prevalentie van 3,7%. CTS is de op een na belangrijkste voorwaarde voor werktijdverlies. Open chirurgische decompressie van de carpale tunnel is een evidence-based en vaak uitgevoerde behandeling voor matige tot ernstige gevallen, die voorspelbaar langdurige symptoomverlichting biedt. Deze chirurgische techniek omvat het plaatsen van een longitudinale incisie van 2-5 cm in de handpalm, het insnijden van de huid, het onderhuidse weefsel, de palmaire fascia, de palmaris longuspees (indien aanwezig) en het transversale carpale ligament onder directe visualisatie. Na 3-8 weken herstel ervaren de meeste patiënten een uitstekende verlichting van de symptomen en een verbetering van de handfunctie. Soms wordt de procedure bemoeilijkt door zenuwbeschadiging, litteken- of pilaarpijn. Er zijn verschillende strategieën bedacht om de invasieve aard van het vrijgeven van de carpale tunnel te minimaliseren in de hoop de pijn, zwakte en hersteltijd na de procedure te verminderen. Eind jaren tachtig werd een endoscopische release-techniek bedacht. Een recente meta-analyse van bestaande gerandomiseerde controleonderzoeken waarin open met endoscopische afgifte werd vergeleken, wees uit dat endoscopische afgifte zorgt voor een beter vroeg herstel van de grijp- en knijpkracht, minder gevoeligheid voor littekens en eerder weer aan het werk (~9 dagen). Er was een vergelijkbaar risico op pilaarpijn en heroperatie, en een hoger risico op zenuwbeschadiging (meestal voorbijgaande neurapraxie). De ontwikkeling van ultrasone scans met hoge resolutie maakt gedetailleerde visualisatie van de carpale tunnel en de inhoud ervan mogelijk. Hydrodissectie, de injectie van vloeistof tijdens echografie, draagt ​​bij aan de beeldhelderheid van zowel de inhoud van de carpale tunnel als de locatie van operatieve instrumenten. Er zijn enkele minimaal invasieve echogeleide percutane carpaletunnelloslatingstechnieken beschreven. De snij-instrumenten bevatten naaldpunt, mes, zaagbladen en draad. De eerste resultaten van deze technieken suggereren dat ze haalbaar, veilig en effectief zijn en gepaard gaan met korte hersteltijden. De meest recent beschreven minimaal invasieve techniek omvat het percutaan lussen van een snijdraad rond het transversale carpale ligament met behulp van een naald onder echogeleide. Door de 2 uiteinden van de draad heen en weer heen en weer te schuiven als een Gigli-zaag, wordt het transversale carpale ligament doorgesneden. Er zijn slechts 2 naaldprikplaatsen nodig. De lusvormige draad carpale tunnel release (TCTR) procedure werd aanvankelijk uitgevoerd op een enkele kadaverhand en dissectie toonde volledige doorsnijding van het transversale carpale ligament en geen letsel aan andere structuren aan. De auteurs voerden vervolgens dezelfde procedure uit op 34 handen van 20 patiënten. De primaire uitkomstmaat was de Levine-Katz-vragenlijst die 3 maanden na de procedure werd ingevuld. De scores op de vragenlijst werden vergeleken met die in de literatuur voor open en endoscopische releasetechnieken en bleken vergelijkbaar te zijn. Er werden geen post-TCTR-complicaties gemeld. Onze onderzoeksgroep heeft onlangs een cadaverische evaluatie van deze techniek afgerond en geconstateerd dat echografie in alle gevallen nauwkeurig de kritieke grenzen en inhoud van de carpale tunnel definieert, volledige of bijna volledige doorsnijding van het transversale carpale ligament werd bereikt en geen trauma werd opgelopen door elke andere structuur in de carpale tunnel dan het transversale carpale ligament.

Procedure/Methoden: proefpersonen met klinisch en elektrofysiologisch bevestigd CTS uit de praktijk van de hoofdonderzoeker worden uitgenodigd om deel te nemen. De eerste fase van deze studie omvat TCTR van 5 carpale tunnels. Binnen een maand voorafgaand aan en 3 en 6 maanden na de procedure worden de volgende uitkomstmaten verzameld: subjectieve maat voor de ernst van symptomen en functionele beperkingen (Boston Carpal Tunnel Questionnaire); monofilament handgevoeligheidstesten, grip en knijpkracht; meting van het dwarsdoorsnedegebied van de nervus medianus bij de ingang van de carpale tunnel met behulp van ultrageluid; en elektrofysiologische functie van de nervus medianus door de carpale tunnel (motorische en sensorische geleidingssnelheden en amplitudes). Gedurende de 1e maand zal met wekelijkse tussenpozen ook contact worden opgenomen met elke proefpersoon om te rapporteren over hun herstel (hervatting van dagelijkse activiteiten, inclusief werk) en eventuele nadelige effecten/complicaties. De Boston Carpal Tunnel Questionnaire wordt ook 1 maand na TCTR ingevuld. Ervan uitgaande dat er geen ernstige complicaties optreden bij de eerste 5 procedures, en na goedkeuring van de toezichthoudende Data and Safety Monitoring Board, zullen 15 extra carpale tunnels TCTR ondergaan en zullen dezelfde uitkomstmaten worden geregistreerd. De uitkomstgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een variantieanalyse met herhaalde metingen (Boston Carpal Tunnel Questionnaire; monofilament handgevoeligheid; grijp- en knijpkracht; dwarsdoorsnede van de zenuwzenuw; motorische en sensorische geleidingssnelheden en amplitudes van de zenuwzenuw) en beschrijvende statistieken (herstel duur en bijwerkingen/complicaties).