Badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności uwalniania kanału nadgarstka za pomocą zapętlonej nici pod kontrolą ultradźwięków

Cele: ocena skuteczności i bezpieczeństwa małoinwazyjnej techniki uwalniania cieśni nadgarstka za pomocą nici pętelkowej pod kontrolą USG

Wstęp: Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową obwodową, występującą u 3,7%. CTS jest drugim co do wielkości powodem utraty czasu pracy. Otwarta chirurgiczna dekompresja kanału nadgarstka jest opartą na dowodach i powszechnie stosowaną metodą leczenia umiarkowanych i ciężkich przypadków, zapewniającą przewidywalne długoterminowe złagodzenie objawów. Ta technika chirurgiczna polega na wykonaniu podłużnego nacięcia na dłoni o długości 2-5 cm, nacięciu skóry, tkanki podskórnej, powięzi dłoniowej, ścięgna dłoniowego długiego (jeśli występuje) i więzadła poprzecznego nadgarstka pod bezpośrednią wizualizacją. Po 3-8 tygodniach rekonwalescencji większość pacjentów odczuwa doskonałe złagodzenie objawów i poprawę funkcji ręki. Czasami zabieg komplikuje uszkodzenie nerwów, blizna lub ból filaru. Opracowano różne strategie, aby zminimalizować inwazyjny charakter uwolnienia cieśni nadgarstka w nadziei na zmniejszenie bólu po zabiegu, osłabienia i czasu rekonwalescencji. Pod koniec lat 80. opracowano technikę uwalniania endoskopowego. Niedawna metaanaliza istniejących randomizowanych badań kontrolnych porównujących uwalnianie otwarte i endoskopowe wykazała, że ​​uwalnianie endoskopowe zapewnia lepszy wczesny powrót siły chwytu i szczypania, mniejszą tkliwość blizn i wcześniejszy powrót do pracy (~9 dni). Występowało podobne ryzyko bólu filarowego i reoperacji oraz wyższe ryzyko uszkodzenia nerwów (głównie przejściowej neurapraksji). Rozwój ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości umożliwia szczegółową wizualizację kanału nadgarstka i jego zawartości. Hydrodysekcja, czyli wstrzyknięcie płynu podczas wizualizacji ultrasonograficznej, zwiększa wyrazistość obrazu zarówno zawartości kanału nadgarstka, jak i umiejscowienia narzędzi operacyjnych. Opisano kilka minimalnie inwazyjnych technik przezskórnego uwalniania cieśni nadgarstka pod kontrolą USG. Narzędzia tnące obejmowały końcówkę igły, nóż, brzeszczoty do pił i nici. Wstępne wyniki tych technik sugerują, że są one wykonalne, bezpieczne, skuteczne i wiążą się z krótkim czasem rekonwalescencji. Ostatnio opisana technika minimalnie inwazyjna polega na przezskórnym zapętleniu nici tnącej wokół więzadła poprzecznego nadgarstka za pomocą igły pod kontrolą USG. Wzajemnie przesuwając 2 końce nici tam iz powrotem jak piła Gigli, poprzeczne więzadło nadgarstka zostaje przecięte. Wymagane są tylko miejsca nakłucia 2 igłami. Procedurę uwalniania cieśni kanału nadgarstka za pomocą zapętlonej nici (TCTR) przeprowadzono początkowo na pojedynczej dłoni pochodzącej od zwłok, a rozwarstwienie wykazało całkowite przecięcie więzadła poprzecznego nadgarstka i brak uszkodzeń innych struktur. Następnie autorzy przeprowadzili tę samą procedurę na 34 rękach 20 pacjentów. Pierwszorzędową miarą wyniku był kwestionariusz Levine-Katz wypełniony 3 miesiące po zabiegu. Wyniki kwestionariusza porównano z wynikami podanymi w literaturze dla technik uwalniania otwartego i endoskopowego i stwierdzono, że są podobne. Nie zgłoszono żadnych powikłań po TCTR. Nasza grupa badawcza niedawno zakończyła ocenę tej techniki na zwłokach i stwierdziła, że ​​ultradźwięki dokładnie określają krytyczne granice i zawartość kanału nadgarstka we wszystkich przypadkach osiągnięto całkowite lub prawie całkowite przecięcie więzadła poprzecznego nadgarstka i nie doszło do urazu przez jakakolwiek struktura w kanale nadgarstka inna niż więzadło poprzeczne nadgarstka.

Procedura/Metody: do udziału zostaną zaproszone osoby z potwierdzonym klinicznie i elektrofizjologicznie CTS z praktyki głównego badacza. Pierwsza faza tego badania obejmie TCTR 5 kanałów nadgarstka. W ciągu miesiąca przed zabiegiem oraz po 3 i 6 miesiącach po zabiegu zostaną zebrane następujące wskaźniki wyników: subiektywna miara nasilenia objawów i ograniczeń funkcjonalnych (Bostoński kwestionariusz cieśni nadgarstka); badanie wrażliwości dłoni monofilamentu, siły chwytu i szczypania; pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na wejściu do kanału nadgarstka za pomocą ultradźwięków; oraz funkcję elektrofizjologiczną nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka (prędkości i amplitudy przewodzenia motorycznego i czuciowego). W odstępach tygodniowych przez 1 miesiąc z każdym pacjentem będzie się również kontaktować w celu poinformowania o jego wyzdrowieniu (powrót do codziennych czynności, w tym pracy) i wszelkich niepożądanych skutkach/powikłaniach. Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie zostanie również wypełniony 1 miesiąc po TCTR. Zakładając, że podczas pierwszych 5 procedur nie wystąpią żadne poważne komplikacje i po zatwierdzeniu przez nadzorującą Radę ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa, 15 dodatkowych tuneli nadgarstka zostanie poddanych TCTR i zarejestrowane zostaną te same wyniki. Dane wynikowe zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (kwestionariusz bostońskiego tunelu nadgarstka; monofilamentowa wrażliwość dłoni; siła chwytu i szczypania; pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego; prędkości i amplitudy przewodzenia motorycznego i czuciowego nerwu pośrodkowego) oraz statystyki opisowe (regeneracja czas trwania i działania niepożądane/powikłania).