En pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av ultraljudsstyrd karpaltunnelfrisättning med ögla

Mål: att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en minimalt invasiv ultraljudsstyrd öglad trådteknik för frisättning av karpaltunnel

Bakgrund: Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste perifera infångningsneuropatin, med en prevalens på 3,7 %. CTS är det andra ledande villkoret för arbetstidsförlust. Öppen kirurgisk dekompression av karpaltunneln är en evidensbaserad och vanligt utförd behandling för måttliga till svåra fall, som förutsägbart ger långvarig symtomlindring. Denna kirurgiska teknik innebär att man placerar ett 2-5 cm långt longitudinellt snitt i handflatan, snittar huden, subkutan vävnad, palmar fascia, palmaris longus sena (om sådan finns) och tvärgående karpalligament under direkt visualisering. Efter 3-8 veckors återhämtning upplever de flesta patienter utmärkt lindring av symtom och förbättrad handfunktion. Ibland kompliceras ingreppet av nervskador, ärr eller pelarsmärta. En mängd olika strategier har utarbetats för att minimera den invasiva karaktären av frisättning av karpaltunnel i hopp om att minska smärta, svaghet och återhämtning efter proceduren. I slutet av 1980-talet utarbetades en endoskopisk frisättningsteknik. En färsk metaanalys av befintliga randomiserade kontrollstudier som jämförde öppen till endoskopisk frisättning fann att endoskopisk frisättning ger bättre tidig återhämtning av grepp och nypstyrka, mindre ärrömhet och tidigare återgång till arbete (~9 dagar). Det fanns en liknande risk för pelarsmärta och reoperation, och en högre risk för nervskada (mest övergående neurapraxi). Utvecklingen av högupplöst ultraljudsskanning möjliggör detaljerad visualisering av karpaltunneln och dess innehåll. Hydrodissektion, injektion av vätska under ultraljudsvisualisering, ökar bildens klarhet av både innehållet i karpaltunneln och placeringen av operativa instrument. Ett fåtal minimalt invasiva ultraljudsstyrda tekniker för frisättning av perkutan karpaltunnel har beskrivits. Skärinstrumenten har inkluderat nålspets, kniv, sågblad och tråd. De första resultaten av dessa tekniker tyder på att de är genomförbara, säkra, effektiva och är förknippade med korta återhämtningstider. Den senast beskrivna minimalt invasiva tekniken innebär att perkutant slinga en skärtråd runt det tvärgående karpalligamentet med hjälp av en nål under ultraljudsledning. Genom att ömsesidigt skjuta de 2 ändarna av tråden fram och tillbaka som en Gigli-såg, tvärsnitts det tvärgående karpalligamentet. Endast 2 nålars punkteringsställen krävs. Proceduren för frisättning av karpaltunneln med looped thread (TCTR) utfördes initialt på en enda kadaverhand och dissektion visade fullständig transektion av det tvärgående karpalligamentet och ingen skada på andra strukturer. Författarna utförde sedan samma procedur på 34 händer av 20 patienter. Det primära resultatmåttet var Levine-Katz-enkäten som fylldes i 3 månader efter proceduren. Enkätpoängen jämfördes med de som rapporterats i litteraturen för öppna och endoskopiska frisättningstekniker och visade sig vara liknande. Inga post TCTR-komplikationer rapporterades. Vår forskargrupp har nyligen slutfört en kadaverisk utvärdering av denna teknik och fann att ultraljud exakt definierar de kritiska gränserna och innehållet i karpaltunneln i alla fall, fullständig eller nästan fullständig transektion av det tvärgående karpalligamentet uppnåddes och inget trauma uppstod av någon annan struktur i karpaltunneln än det tvärgående karpalligamentet.

Procedur/metoder: försökspersoner med kliniskt och elektrofysiologiskt bekräftat CTS från huvudforskarens praktik kommer att bjudas in att delta. Den första fasen av denna studie kommer att involvera TCTR av 5 karpaltunnlar. Inom en månad före och 3 och 6 månader efter ingreppet kommer följande resultatmått att samlas in: subjektivt mått på symtom och funktionsbegränsningens svårighetsgrad (Boston Carpal Tunnel Questionnaire); monofilament handkänslighetstestning, grepp och nypstyrka; mediannervens tvärsnittsarea mätning vid karpaltunnelns inlopp med hjälp av ultraljud; och elektrofysiologisk funktion av medianusnerven över karpaltunneln (motoriska och sensoriska ledningshastigheter och amplituder). Varje vecka under den första månaden kommer varje försöksperson också att kontaktas för att rapportera om deras återhämtning (återgång till vardagliga aktiviteter inklusive arbete) och eventuella negativa effekter/komplikationer. Boston Carpal Tunnel Questionnaire kommer också att fyllas i 1 månad efter TCTR. Förutsatt att inga allvarliga komplikationer uppstår från de första 5 procedurerna, och efter godkännande från den övervakande data- och säkerhetsövervakningsstyrelsen, kommer ytterligare 15 karpaltunnlar att genomgå TCTR och samma resultatmått kommer att registreras. Resultatdata kommer att analyseras med hjälp av en upprepad mätning Variansanalys (Boston Carpal Tunnel Questionnaire; monofilament handsensibilitet; grepp- och klämstyrka; mediannervens tvärsnittsarea; mediannervens motoriska och sensoriska ledningshastigheter och amplituder) och beskrivande statistik (återhämtning varaktighet och negativa effekter/komplikationer).