Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der ultraschallgeführten Schlingenfaden-Karpaltunnelfreigabe

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer minimal-invasiven, ultraschallgeführten Schlingenfadentechnik zur Karpaltunnelfreigabe

Hintergrund: Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist mit einer Prävalenz von 3,7 % die häufigste periphere Engpassneuropathie. CTS ist die zweithäufigste Bedingung für Arbeitszeitverlust. Die offene chirurgische Dekompression des Karpaltunnels ist eine evidenzbasierte und häufig durchgeführte Behandlung für mittelschwere bis schwere Fälle, die vorhersehbar eine langfristige Linderung der Symptome bewirkt. Bei dieser Operationstechnik wird ein 2–5 cm langer Längsschnitt an der Handfläche angelegt, wobei die Haut, das subkutane Gewebe, die Palmarfaszie, die Palmaris-longus-Sehne (falls vorhanden) und das transversale Handwurzelband unter direkter Sicht eingeschnitten werden. Nach 3-8 Wochen Genesung erleben die meisten Patienten eine hervorragende Linderung der Symptome und eine Verbesserung der Handfunktion. Gelegentlich wird der Eingriff durch Nervenschäden, Narben- oder Säulenschmerzen erschwert. Eine Vielzahl von Strategien wurde entwickelt, um die invasive Natur der Karpaltunnelfreigabe zu minimieren, in der Hoffnung, Schmerzen nach dem Eingriff, Schwäche und Genesungszeit zu reduzieren. In den späten 1980er Jahren wurde eine endoskopische Freisetzungstechnik entwickelt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse bestehender randomisierter Kontrollstudien, die offene mit endoskopischer Freisetzung vergleicht, ergab, dass die endoskopische Freisetzung eine bessere frühe Wiederherstellung der Griff- und Kneifkraft, weniger Narbenempfindlichkeit und eine frühere Rückkehr zur Arbeit (ca. 9 Tage) ermöglicht. Es bestand ein ähnliches Risiko für Säulenschmerzen und Reoperationen und ein höheres Risiko für Nervenverletzungen (meistens vorübergehende Neurapraxie). Die Entwicklung hochauflösender Ultraschalluntersuchungen ermöglicht eine detaillierte Visualisierung des Karpaltunnels und seines Inhalts. Die Hydrodissektion, die Injektion von Flüssigkeit während der Ultraschallvisualisierung, trägt zur Bildschärfe sowohl des Inhalts des Karpaltunnels als auch der Position der Operationsinstrumente bei. Es wurden einige minimal-invasive ultraschallgesteuerte perkutane Karpaltunnel-Release-Techniken beschrieben. Zu den Schneidinstrumenten gehörten Nadelspitze, Messer, Sägeblätter und Faden. Erste Ergebnisse dieser Techniken deuten darauf hin, dass sie durchführbar, sicher und effektiv sind und mit kurzen Erholungszeiten verbunden sind. Bei der zuletzt beschriebenen minimal-invasiven Technik wird unter Ultraschallkontrolle perkutan ein Schneidfaden mit einer Nadel um das Lig. carpi transversum geschlungen. Indem die beiden Enden des Fadens wie eine Gigli-Säge hin und her geschoben werden, wird das transversale Handwurzelband durchtrennt. Es sind nur 2 Nadelpunktionsstellen erforderlich. Das TCTR-Verfahren (Looped Thread Carpal Tunnel Release) wurde ursprünglich an einer einzelnen Leichenhand durchgeführt, und die Dissektion zeigte eine vollständige Durchtrennung des transversalen Handwurzelbandes und keine Verletzung anderer Strukturen. Die Autoren führten dann das gleiche Verfahren an 34 Händen von 20 Patienten durch. Der primäre Endpunkt war der Levine-Katz-Fragebogen, der 3 Monate nach dem Eingriff ausgefüllt wurde. Die Punktzahlen des Fragebogens wurden mit denen in der Literatur für offene und endoskopische Freisetzungstechniken verglichen und es wurde festgestellt, dass sie ähnlich waren. Es wurden keine Post-TCTR-Komplikationen berichtet. Unsere Forschungsgruppe hat kürzlich eine Bewertung dieser Technik an Leichen durchgeführt und festgestellt, dass Ultraschall die kritischen Grenzen und Inhalte des Karpaltunnels in allen Fällen genau definiert, eine vollständige oder nahezu vollständige Durchtrennung des transversalen Handwurzelbandes erreicht wurde und kein Trauma erlitten wurde jede andere Struktur innerhalb des Karpaltunnels als das Lig. carpi transversum.

Verfahren/Methoden: Probanden mit klinisch und elektrophysiologisch bestätigtem CTS aus der Praxis des Studienleiters werden zur Teilnahme eingeladen. Die 1. Phase dieser Studie umfasst die TCTR von 5 Karpaltunneln. Innerhalb eines Monats vor und 3 und 6 Monate nach dem Eingriff werden die folgenden Ergebnismaße erhoben: subjektives Maß der Symptom- und Funktionseinschränkungsschwere (Boston-Karpaltunnel-Fragebogen); Monofilament-Handsensibilitätstest, Griff- und Kneiffestigkeit; Medianus-Querschnittsflächenmessung am Eingang des Karpaltunnels mittels Ultraschall; und elektrophysiologische Funktion des Nervus medianus über den Karpaltunnel (motorische und sensorische Leitungsgeschwindigkeiten und -amplituden). Im 1. Monat wird jede Person außerdem in wöchentlichen Abständen kontaktiert, um über ihre Genesung (Wiederaufnahme der täglichen Aktivitäten einschließlich der Arbeit) und etwaige Nebenwirkungen/Komplikationen zu berichten. Der Boston Carpal Tunnel Questionnaire wird ebenfalls 1 Monat nach TCTR ausgefüllt. Unter der Annahme, dass bei den ersten 5 Verfahren keine schwerwiegenden Komplikationen auftreten, und nach Genehmigung durch das überwachende Data and Safety Monitoring Board, werden 15 weitere Karpaltunnel einer TCTR unterzogen und die gleichen Ergebnismessungen werden aufgezeichnet. Die Ergebnisdaten werden unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Boston-Karpaltunnel-Fragebogen; Monofilament-Handsensibilität; Greif- und Kneifstärke; Medianus-Querschnittsfläche; Medianus-Nerv-motorische und sensorische Leitungsgeschwindigkeiten und -amplituden) und deskriptive Statistiken (Erholung Dauer und Nebenwirkungen/Komplikationen).