Imagerie proche infrarouge et nécrose des lambeaux

Contexte de l'étude :

Il existe des dispositifs médicaux commerciaux qui mesurent le spectre de la lumière infrarouge proche réfléchie à partir d'un seul endroit du tissu. Ces dispositifs non imageurs sont également appelés dispositifs de spectroscopie NIR ponctuelle. Des dispositifs de spectroscopie NIR ponctuelle ont été utilisés pour surveiller la perfusion sanguine des lambeaux libres et des lambeaux de mastectomie. L'unité de mesure est le StO2 ; StO2 est une mesure de la saturation en oxygène de l'hémoglobine pondérée par rapport à la saturation dans le lit microvasculaire par opposition à SaO2 ou SvO2 qui correspondent respectivement à la saturation en hémoglobine artérielle et veineuse. StO2 est une mesure mixte artérielle - veineuse de la saturation en oxygène de l'hémoglobine. Les dispositifs ponctuels utilisent une sonde de distribution et de collecte de lumière qui doit être en contact avec les tissus. Ils peuvent mesurer de l'ordre de ~10mm de profondeur sur une surface d'environ 1cm sur 1cm selon la configuration de l'appareil. Certaines études utilisant des dispositifs ponctuels ont montré des différences significatives dans les valeurs de StO2 dans les lambeaux qui se sont nécrosés par rapport aux lambeaux qui sont restés viables. Les systèmes de points NIR ne sont cependant pas largement utilisés en peropératoire car ils doivent être mis en contact avec le tissu mesuré. Ils mesurent également de petites zones nécessitant ainsi des mesures sur de nombreux points spatialement distincts sur le volet pour obtenir une mesure complète de l'oxygénation du volet.

Justification de cette étude Une nouvelle technologie d'imagerie disponible dans le commerce utilise la spectroscopie NIR pour mesurer l'oxygénation régionale de l'hémoglobine tissulaire, StO2. L'appareil est basé sur les mêmes principes que les appareils de spectroscopie NIR ponctuelle, mais au lieu d'entrer en contact avec la peau, un ensemble d'images est pris à 12 pouces du patient. Ces images sont traitées pour produire une image StO2 codée par couleur d'une grande zone de tissu (~ 6" par 4"). Étant donné que l'appareil d'imagerie n'entre pas en contact avec la peau, la profondeur de mesure est d'environ 2 mm au lieu d'environ 10 mm avec un système de points. Par rapport aux méthodes d'angiographie à base de colorant, l'imagerie StO2 NIR ne nécessite pas l'injection d'un colorant. L'avantage du dispositif d'imagerie NIR par rapport aux systèmes NIR ponctuels est l'absence de contact avec le patient. Ainsi, l'imagerie StO2 NIR est totalement non invasive, sans contact. Les images peuvent être capturées et affichées en moins de 5 secondes. Par conséquent, l'imagerie peut être répétée au besoin sans risque pour le patient et sans frais pour les produits jetables. Les données précliniques montrent que le NIR peut prédire la nécrose des lambeaux, mais des données cliniques sont nécessaires pour caractériser et évaluer la valeur de la technologie en chirurgie plastique et reconstructive.

Hypothèses d'étude ou questions de recherche Cette étude explorera la capacité de l'imagerie NIR à prédire la viabilité des tissus dans les procédures de reconstruction mammaire immédiate. La nécrose sera notée à l'aide du score SKIN.

Objectifs primaires et objectifs secondaires :

Objectif 1 : Établir les paramètres NIR compatibles avec la viabilité des lambeaux. Objectif 1 : Développer des paramètres pour prédire la viabilité du lambeau en peropératoire. Objectif 3 : Déterminer si les valeurs NIR correspondent aux scores SKIN

Importance de l'étude L'Innovation est un moyen sans contact et non invasif de cartographier/d'imager l'oxygène disponible dans une zone de tissu. Il ne nécessite aucun temps d'installation et aucun consommable n'est associé à sa méthode de mesure. Comme la respiration cellulaire dans les tissus nécessite un apport adéquat en oxygène, l'image de saturation en oxygène de l'hémoglobine tissulaire fournie par l'Innovation peut détecter les zones des tissus menacées par un apport insuffisant en oxygène. Les mesures d'oxygénation fournies par l'appareil donnent aux chirurgiens un aperçu du potentiel de guérison des lambeaux cutanés lors d'interventions telles que les mastectomies. Les lambeaux cutanés insuffisamment oxygénés présentent un risque de nécrose qui peut coûter cher aux systèmes hospitaliers et affecter la qualité de vie des patients. L'image d'oxygénation de l'Innovation aide les chirurgiens à identifier les zones d'ischémie du lambeau en peropératoire et peut être utilisée pour surveiller les lambeaux en postopératoire. Grâce à l'identification précoce des zones ischémiques, les chirurgiens peuvent intervenir plus tôt pour réduire le risque de nécrose du lambeau.