Imaging nel vicino infrarosso e necrosi del lembo

Sfondo dello studio:

Esistono dispositivi medici commerciali che misurano lo spettro della luce nel vicino infrarosso riflessa da una singola posizione del tessuto. Questi dispositivi non di imaging sono anche chiamati dispositivi di spettroscopia NIR puntiforme. I dispositivi di spettroscopia Point NIR sono stati utilizzati per monitorare la perfusione sanguigna ai lembi liberi e ai lembi di mastectomia. L'unità di misura è StO2; StO2 è una misura della saturazione dell'ossigeno dell'emoglobina ponderata rispetto alla saturazione nel letto microvascolare rispetto a SaO2 o SvO2 che corrispondono rispettivamente alla saturazione dell'emoglobina arteriosa e venosa. StO2 è una misura mista arteriosa - venosa della saturazione di ossigeno dell'emoglobina. I dispositivi puntuali utilizzano una sonda di erogazione e raccolta della luce che deve essere a contatto con il tessuto. Possono misurare circa 10 mm di profondità su un'area di circa 1 cm per 1 cm a seconda della configurazione del dispositivo. Alcuni studi che utilizzano dispositivi a punti hanno mostrato differenze significative nei valori di StO2 nei lembi che sono diventati necrotici rispetto ai lembi che sono rimasti vitali. I sistemi a punti NIR, tuttavia, non sono ampiamente utilizzati intraoperatoriamente perché devono essere portati a contatto con il tessuto da misurare. Misurano anche piccole aree, rendendo così necessarie misurazioni su molti punti spazialmente distinti sul lembo per ottenere una misurazione completa dell'ossigenazione del lembo.

Motivazione di questo studio Una nuova tecnologia di imaging disponibile in commercio utilizza la spettroscopia NIR per misurare l'ossigenazione dell'emoglobina dei tessuti regionali, StO2. Il dispositivo si basa sugli stessi principi dei dispositivi di spettroscopia NIR puntiforme, ma invece di entrare in contatto con la pelle, una serie di immagini viene prelevata a 12 pollici di distanza dal paziente. Queste immagini vengono elaborate per produrre un'immagine StO2 codificata a colori di un'ampia area di tessuto (~ 6" per 4"). Poiché il dispositivo per l'immagine non entra in contatto con la pelle, la profondità di misurazione è di ~2 mm invece di ~10 mm con un sistema a punti. Rispetto ai metodi angiografici basati su colorante, l'imaging StO2 NIR non richiede l'iniezione di un colorante. Il vantaggio del dispositivo di imaging NIR rispetto ai sistemi NIR puntiformi è la mancanza di contatto con il paziente. Pertanto l'imaging StO2 NIR è completamente non invasivo, senza contatto. Le immagini possono essere acquisite e visualizzate in meno di 5 secondi, pertanto l'imaging può essere ripetuto secondo necessità senza alcun rischio per il paziente e senza costi per i dispositivi monouso. I dati preclinici mostrano che la NIR può prevedere la necrosi nei lembi, ma sono necessari dati clinici per caratterizzare e valutare il valore della tecnologia nella chirurgia plastica e ricostruttiva.

Ipotesi di studio o domande di ricerca Questo studio esplorerà la capacità dell'imaging NIR di prevedere la vitalità dei tessuti nelle procedure di ricostruzione immediata del seno. La necrosi verrà valutata utilizzando il punteggio SKIN.

Obiettivi primari e obiettivi secondari:

Obiettivo 1: Stabilire i parametri NIR coerenti con la vitalità del lembo. Obiettivo 1: Sviluppare parametri per prevedere la vitalità del lembo intraoperatorio. Obiettivo 3: Determinare se i valori NIR corrispondono ai punteggi SKIN

Significato dello studio L'innovazione è un mezzo senza contatto e non invasivo per mappare/immaginare l'ossigeno disponibile in un'area di tessuto. Non richiede tempi di installazione e non ci sono materiali di consumo associati al suo metodo di misurazione. Poiché la respirazione cellulare nei tessuti richiede un adeguato apporto di ossigeno, l'immagine della saturazione di ossigeno dell'emoglobina tissutale fornita dall'Innovazione è in grado di rilevare aree di tessuto che sono minacciate da uno scarso apporto di ossigeno. Le misure di ossigenazione fornite dal dispositivo forniscono ai chirurghi informazioni sul potenziale di guarigione dei lembi cutanei in procedure come la mastectomia. I lembi cutanei non sufficientemente ossigenati sono a rischio di necrosi che può essere costosa per i sistemi ospedalieri e influire sulla qualità della vita del paziente. L'immagine dell'ossigenazione dell'Innovazione aiuta i chirurghi a identificare le aree di ischemia del lembo durante l'intervento e può essere utilizzata per monitorare i lembi dopo l'intervento. Con l'identificazione precoce delle aree ischemiche i chirurghi possono intervenire prima per ridurre il rischio di necrosi del lembo.