Blízké infračervené zobrazování a nekróza klapky

Pozadí studie:

Existují komerční lékařské přístroje, které měří spektrum blízkého infračerveného světla odraženého od jednoho místa tkáně. Tato nezobrazovací zařízení se také nazývají bodová NIR spektroskopická zařízení. Zařízení bodové NIR spektroskopie byla použita k monitorování krevní perfuze k uvolnění chlopní a mastektomických laloků. Jednotkou měření je StO2; StO2 je míra saturace hemoglobinu kyslíkem vážená směrem k saturaci v mikrovaskulárním řečišti na rozdíl od SaO2 nebo SvO2, které odpovídají saturaci arteriálního a venózního hemoglobinu. StO2 je smíšená arteriálně - venózní míra saturace hemoglobinu kyslíkem. Bodová zařízení používají sondu pro dodávku a odběr světla, která musí být v kontaktu s tkání. Mohou měřit řádově ~ 10 mm hluboko na ploše přibližně 1 cm x 1 cm v závislosti na konfiguraci zařízení. Některé studie používající bodová zařízení prokázaly významné rozdíly v hodnotách StO2 u chlopní, které se staly nekrotickými, oproti chlopním, které zůstaly životaschopné. NIR bodové systémy však nejsou široce používány během operace, protože je třeba je uvést do kontaktu s měřenou tkání. Měří také malé oblasti, což vyžaduje měření v mnoha prostorově odlišných bodech na chlopni, aby bylo možné získat komplexní měření okysličení chlopní.

Odůvodnění této studie Nová komerčně dostupná zobrazovací technologie využívá NIR spektroskopii k měření regionálního okysličení hemoglobinu v tkáních, StO2. Zařízení je založeno na stejných principech jako zařízení pro bodovou NIR spektroskopii, ale místo kontaktu s kůží se pořídí sada snímků ve vzdálenosti 12 palců od pacienta. Tyto snímky jsou zpracovány tak, aby vytvořily barevně kódovaný snímek StO2 velké oblasti tkáně (~6" x 4"). Protože se obrazové zařízení nedotýká pokožky, hloubka měření je ~2 mm namísto ~10 mm s bodovým systémem. Ve srovnání s metodami angiografie na bázi barviva, zobrazení StO2 NIR nevyžaduje injekci barviva. Výhodou NIR zobrazovacího zařízení oproti bodovým NIR systémům je nedostatek kontaktu s pacientem. StO2 NIR zobrazení je tedy zcela neinvazivní, bezkontaktní. Snímky lze zachytit a zobrazit za méně než 5 sekund, takže zobrazení lze podle potřeby opakovat bez rizika pro pacienta a bez nákladů na jednorázové zboží. Preklinická data ukazují, že NIR může předpovídat nekrózu v lalocích, ale klinická data jsou potřebná k charakterizaci a posouzení hodnoty technologie v plastické a rekonstrukční chirurgii.

Studijní hypotézy nebo výzkumné otázky Tato studie prozkoumá schopnost NIR zobrazování předpovídat životaschopnost tkáně v postupech okamžité rekonstrukce prsu. Nekróza bude hodnocena pomocí skóre SKIN.

Primární cíle a sekundární cíle:

Cíl 1: Stanovit parametry NIR, které jsou v souladu s životaschopností klapek. Cíl 1: Vyvinout parametry pro peroperační predikci životaschopnosti laloku. Cíl 3: Zjistit, zda hodnoty NIR odpovídají SKIN skóre

Význam studie The Innovation je bezkontaktní, neinvazivní prostředek k mapování/zobrazení kyslíku dostupného v oblasti tkáně. Nevyžaduje žádný čas na nastavení a s metodou měření není spojen žádný spotřební materiál. Protože buněčné dýchání ve tkáni vyžaduje adekvátní přísun kyslíku, může obraz saturace tkáňového hemoglobinu kyslíkem poskytovaný Innovation detekovat oblasti tkáně, které jsou ohroženy nedostatečným přísunem kyslíku. Okysličovací opatření poskytovaná přístrojem umožňují chirurgům nahlédnout do léčebného potenciálu kožních laloků při procedurách, jako jsou mastektomie. Kožní laloky, které nejsou dostatečně okysličené, jsou ohroženy nekrózou, která může být nákladná pro nemocniční systémy a ovlivnit kvalitu života pacienta. Snímek okysličení Innovation pomáhá chirurgům při identifikaci oblastí ischemie laloku během operace a lze jej použít k monitorování laloků po operaci. Při včasné identifikaci ischemických oblastí mohou chirurgové zasáhnout dříve, aby se snížilo riziko nekrózy laloku.