Imagen del infrarrojo cercano y necrosis del colgajo

Los antecedentes del estudio:

Existen dispositivos médicos comerciales que miden el espectro de la luz infrarroja cercana reflejada desde una sola ubicación del tejido. Estos dispositivos que no son de imagen también se denominan dispositivos de espectroscopia NIR puntual. Se han utilizado dispositivos de espectroscopia NIR de punto para controlar la perfusión de sangre a colgajos libres y colgajos de mastectomía. La unidad de medida es StO2; StO2 es una medida de la saturación de oxígeno de la hemoglobina ponderada hacia la saturación en el lecho microvascular en oposición a SaO2 o SvO2 que corresponden a la saturación de hemoglobina arterial y venosa respectivamente. StO2 es una medida mixta arterial - venosa de la saturación de oxígeno de la hemoglobina. Los dispositivos puntuales utilizan una sonda de entrega y recolección de luz que debe estar en contacto con el tejido. Pueden medir del orden de ~10 mm de profundidad en un área de aproximadamente 1 cm por 1 cm, según la configuración del dispositivo. Algunos estudios que utilizan dispositivos puntuales han mostrado diferencias significativas en los valores de StO2 en colgajos que se necrosaron versus colgajos que permanecieron viables. Sin embargo, los sistemas de puntos NIR no se usan ampliamente en el intraoperatorio porque deben ponerse en contacto con el tejido que se está midiendo. También miden áreas pequeñas, por lo que requieren mediciones en muchos puntos espacialmente distintos en el colgajo para obtener una medición completa de la oxigenación del colgajo.

Justificación de este estudio Una nueva tecnología de imagen comercialmente disponible utiliza la espectroscopia NIR para medir la oxigenación de la hemoglobina tisular regional, StO2. El dispositivo se basa en los mismos principios que los dispositivos de espectroscopia NIR puntual, pero en lugar de contactar con la piel, se toma un conjunto de imágenes a 12 pulgadas del paciente. Estas imágenes se procesan para producir una imagen StO2 codificada por colores de una gran área de tejido (~6" por 4"). Dado que el dispositivo de imagen no entra en contacto con la piel, la profundidad de medición es de ~2 mm en lugar de ~10 mm con un sistema de puntos. En comparación con los métodos de angiografía basados ​​en colorantes, las imágenes StO2 NIR no requieren la inyección de un colorante. La ventaja del dispositivo de imágenes NIR sobre los sistemas NIR puntuales es la falta de contacto con el paciente. Por lo tanto, la imagen StO2 NIR es completamente no invasiva, sin contacto. Las imágenes pueden capturarse y mostrarse en menos de 5 segundos, por lo tanto, las imágenes pueden repetirse según sea necesario sin riesgo para el paciente y sin costo para los desechables. Los datos preclínicos muestran que NIR puede predecir la necrosis en los colgajos, pero se necesitan datos clínicos para caracterizar y evaluar el valor de la tecnología en cirugía plástica y reconstructiva.

Hipótesis del estudio o preguntas de investigación Este estudio explorará la capacidad de las imágenes NIR para predecir la viabilidad de los tejidos en los procedimientos inmediatos de reconstrucción mamaria. La necrosis se calificará utilizando la puntuación SKIN.

Objetivos primarios y objetivos secundarios:

Objetivo 1: Establecer los parámetros NIR que sean consistentes con la viabilidad del colgajo. Objetivo 1: Desarrollar parámetros para predecir la viabilidad intraoperatoria del colgajo. Objetivo 3: Determinar si los valores NIR corresponden a las puntuaciones SKIN

Importancia del estudio La innovación es un medio no invasivo y sin contacto para mapear/obtener imágenes del oxígeno disponible en un área de tejido. No requiere tiempo de configuración y no hay consumibles asociados con su método de medición. Dado que la respiración celular en los tejidos requiere un suministro adecuado de oxígeno, la imagen de saturación de oxígeno de la hemoglobina tisular proporcionada por la Innovación puede detectar áreas de tejido que se ven amenazadas por un suministro deficiente de oxígeno. Las medidas de oxigenación proporcionadas por el dispositivo brindan a los cirujanos una idea del potencial de curación de los colgajos de piel en procedimientos como las mastectomías. Los colgajos de piel que no están suficientemente oxigenados tienen riesgo de necrosis, lo que puede ser costoso para los sistemas hospitalarios y afectar la calidad de vida del paciente. La imagen de oxigenación de Innovation ayuda a los cirujanos a identificar áreas de isquemia del colgajo durante la operación y puede usarse para monitorear los colgajos después de la operación. Con la identificación temprana de áreas isquémicas, los cirujanos pueden intervenir antes para reducir el riesgo de necrosis del colgajo.