Effets de la pentoxifylline et de la vitamine E sur le taux de grossesse chez les femmes infertiles traitées par ICSI :

Cet essai clinique randomisé sera mené sur 140 patientes infertiles. L'étude est approuvée par le comité d'éthique du département d'obstétrique et de gynécologie de Benha et sera lancée après avoir obtenu les consentements écrits des participants. L'étude inclura des patients infertiles de moins de 39 ans sans antécédent de cycle ICSI. Les critères d'exclusion seront l'aménorrhée hypothalamique, les réactions ou complications médicamenteuses, l'endométriose et les fibromes. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux. Une table de nombres aléatoires générée par ordinateur sera utilisée pour la randomisation. Les devoirs de groupe seront placés dans des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement. Pour chaque participant un questionnaire sera rempli par les chercheurs. Le questionnaire contenait des questions sur l'âge, la durée de l'infertilité, le type et la cause de l'infertilité. Les données seront recueillies à partir de questionnaires, de notes cliniques, de notes de laboratoire et de rapports d'échographie. L'épaisseur de l'endomètre sera mesurée le jour de la prescription d'HCG dans les deux groupes par l'un des deux médecins traitants. La grossesse chimique sera détectée par analyse bêta-hCG sérique 14 jours après le transfert d'embryon et une échographie transvaginale sera programmée 2 semaines plus tard pour confirmer le diagnostic de grossesse clinique. Le groupe d'intervention recevra pentoxifylline (Trental S.R.) 400 mg/BD plus vit E (PHARCO) 400 mg/BD 2 cycles avant de commencer le cycle ICSI et le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que la bêta-hCG devienne positive ou que le cycle soit annulé. Le groupe de comparaison ne recevra pas les médicaments ci-dessus. Le principal critère de jugement sera le taux de grossesse clinique.

Calcul de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme PASS® version 11, en fixant l'erreur de type 1 (α) à 0,05 et la puissance (1-β) à 0,8. Les résultats d'une étude précédente (Ashraf Alesyan, 2009) ont montré que l'incidence du taux de grossesse dans le groupe ttt était de 57,1 % alors que pour le groupe témoin, il était de 39,2 %, avec une taille d'effet de 12 %. Le calcul selon ces valeurs a produit une taille d'échantillon minimale de 131 cas dans chaque groupe.

Résultats

Les résultats seront analysés statistiquement.