ICSI로 치료받은 불임 여성의 임신율에 대한 Pentoxifylline과 비타민 E의 효과:

이번 무작위 임상시험은 불임환자 140명을 대상으로 진행된다. 이 연구는 Benha 산부인과 윤리위원회의 승인을 받았으며 참가자의 서면 동의를 얻은 후 시작됩니다. 이 연구에는 ICSI 주기의 이전 병력이 없는 39세 미만의 불임 환자가 포함됩니다. 제외 기준은 시상하부 무월경, 약물 반응 또는 합병증, 자궁내막증 및 자궁근종입니다. 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 컴퓨터 생성 난수 테이블이 무작위화에 사용됩니다. 그룹 과제는 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투에 넣습니다. 각 참가자에 대해 설문지는 연구원이 작성합니다. 설문지에는 연령, 불임 기간, 불임 유형 및 원인에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 데이터는 설문지, 임상, 실험실 기록 및 초음파 보고서에서 수집됩니다. 자궁내막 두께는 주치의 2명 중 1명이 두 그룹 모두에서 HCG 처방 당일에 측정합니다. 화학적 임신은 배아 이식 14일 후 혈청 베타-hCG 분석으로 검출하고 질식 초음파 검사는 임상적 임신 진단을 확인하기 위해 2주 후 일정을 잡습니다. 개입 그룹은 펜톡시필린(Trental S.R.) 400mg/BD + vit E(PHARCO) 400mg/BD 2주기를 ICSI 주기 시작 전에 투여받게 되며 약물은 베타-hCG가 양성이 되거나 주기가 취소될 때까지 계속됩니다. 비교 그룹은 위의 약물을 받지 않습니다. 주요 결과 측정은 임상적 임신율이 될 것입니다.

샘플 크기 계산 샘플 크기는 PASS® 버전 11 프로그램을 사용하여 1종 오류(α)를 0.05로 설정하고 검정력(1-β)을 0.8로 설정하여 계산했습니다. 이전 연구(Ashraf alesyan, 2009)의 결과에 따르면 ttt 그룹의 임신률은 57.1%인 반면 대조군의 경우 39.2%였으며 효과 크기는 12%였습니다. 이 값에 따른 계산은 각 그룹에서 131개의 케이스의 최소 샘플 크기를 생성했습니다.

결과

결과는 통계적으로 분석됩니다.