A pentoxifillin és az E-vitamin hatása az ICSI által kezelt meddő nők terhességi arányára:

Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot 140 meddő betegen végzik el. A vizsgálatot a Benha Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztály Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és a résztvevők írásbeli hozzájárulása után kezdik meg. A vizsgálatba olyan 39 év alatti meddő betegeket vonnak be, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt ICSI ciklus. A kizárási kritériumok a hipotalamusz amenorrhoea, a gyógyszeres reakciók vagy szövődmények, az endometriózis és a mióma. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják. Számítógép által generált véletlenszám-táblázat kerül felhasználásra a véletlenszerűsítéshez. A csoportos feladatokat lezárt, átlátszatlan, sorszámozott borítékokba helyezzük. A kutatók minden résztvevő számára egy kérdőívet töltenek ki. A kérdőív az életkorra, a meddőség időtartamára, a meddőség típusára és okára vonatkozó kérdéseket tartalmazott. Az adatokat kérdőívekből, klinikai, laboratóriumi feljegyzésekből és ultrahangos jelentésekből gyűjtik össze. Az endometrium vastagságát a HCG felírásának napján mindkét csoportban megméri a két kezelőorvos egyike. A kémiai terhességet szérum béta-hCG analízissel észlelik 14 nappal az embriótranszfer után, és 2 héttel később transzvaginális ultrahangvizsgálatot ütemeznek a klinikai terhesség diagnózisának megerősítésére. Az intervenciós csoport 400 mg/BD pentoxifillint (Trental S.R.) plusz vit E (PHARCO) 400 mg/BD-t kap 2 ciklusban az ICSI ciklus megkezdése előtt, és a gyógyszeres kezelést addig folytatják, amíg a béta-hCG pozitív lesz, vagy a ciklust meg nem szakítják. Az összehasonlító csoport nem kapja meg a fenti gyógyszereket. A fő eredmény mértéke a klinikai terhességi arány lesz.

Mintaméret számítása A mintaméretet a PASS® 11-es verziójú program segítségével számítottuk ki, az 1-es típusú hibát (α) 0,05-re, a teljesítményt (1-β) 0,8-ra állítva. Egy korábbi tanulmány (Ashraf alesyan, 2009) eredményei azt mutatták, hogy a terhességek gyakorisága a ttt-csoportban 57,1%, míg a kontrollcsoportban 39,2%, a hatás mértéke 12%. Ezen értékek alapján végzett számítások minden csoportban 131 esetet eredményeztek.

Eredmények

Az eredményeket statisztikailag elemzik.