Efficacité comparative de deux matrices acellulaires (Dermacell vs. Integra) pour la prise en charge des ulcères profonds du pied diabétique

Les ulcères du pied liés au diabète (UPD) sont l'une des principales causes d'hospitalisation et d'amputation dans le monde et représentent 33 % de tous les coûts directs des soins du diabète aux États-Unis. Les ulcères nécessitant des soins aigus peuvent entraîner des coûts de traitement allant jusqu'à 70 000 USD par événement, variant selon la gravité de la plaie. Une fois la peau ulcérée, elle est susceptible de s'infecter et finalement d'être amputée notamment en cas d'UFD profondes. Pour gérer le coût et éviter l'hospitalisation et l'amputation, la plaie doit être immédiatement refermée. Mais cela est souvent difficile dans le pied diabétique avec des ulcères profonds. La cicatrisation des plaies est un processus dynamique impliquant des interactions entre les cellules, la matrice extracellulaire (ECM) et les facteurs de croissance qui reconstituent les tissus après une blessure. L'ECM joue un rôle important dans la régénération des tissus et est le composant majeur de la couche cutanée dermique. La reconnaissance de l'importance de l'ECM dans la cicatrisation des plaies a conduit au développement de produits pour plaies qui visent à stimuler ou à remplacer l'ECM, en particulier en cas de destruction profonde des tissus à cause des UPD profondes. Il est connu de la littérature que les plaies chroniques ou difficiles à cicatriser sont caractérisées par une MEC perturbée ou endommagée qui ne peut pas favoriser la cicatrisation. Ainsi, les stratégies de traitement basées sur l'utilisation de matériaux d'échafaudage biologiques pour la gestion des plaies chroniques et profondes ont considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies. Ces échafaudages comprennent ceux comprenant une matrice extracellulaire intacte (ECM) ou des composants individuels de l'ECM, et ceux comprenant des hybrides incorporant un composant synthétique avec un composant biologique. DermACELL (LifeNet Health, Virginia Beach, VA) est une matrice dermique acellulaire (ADM), qui s'est avérée efficace dans le traitement des UPD chroniques dans un essai clinique.

Un autre produit ADM disponible sur le marché est fabriqué par Integra® (Bilayer Matrix Wound Dressing, Integra LifeSciences). Cependant, les avantages/inconvénients de l'un par rapport à l'autre ne sont pas clairs. De plus, les études antérieures se concentraient souvent sur les résultats de la cicatrisation des plaies (par ex. temps de cicatrisation, succès de la cicatrisation) sans tenir compte des résultats centrés sur le patient et sur le médecin, tels que le temps et la difficulté d'application, la probabilité d'événements indésirables et la nécessité d'une nouvelle application, les résultats médiocres de la mécanique tissulaire (par ex. présence de cicatrices ou de propriétés biomécaniques des tissus entraînant une augmentation du cisaillement ou de la pression après la cicatrisation, augmentant ainsi la probabilité de récidive de l'ulcère), et d'autres résultats centrés sur le patient comme l'odeur, la douleur et le confort.

L'objectif principal de cet essai prospectif randomisé est de comparer les résultats de DermaCELL avec Integra. Les enquêteurs ont supposé que les résultats des blessures (par ex. changement hebdomadaire de la taille de la plaie, temps de cicatrisation, temps de granulation réussie de la plaie) sont comparables entre DermaCELL et Integra. Cependant, d'après l'opération et les résultats centrés sur le patient, il peut y avoir des différences notables. Par exemple, DermaCELL, grâce à sa structure en maille, sa faible épaisseur et l'absence d'hydratation, peut être plus facile à appliquer avec un temps plus court qu'Integra. Les facteurs sont d'une importance capitale dans le cadre de la salle d'opération (OR) et pourraient réduire le coût global de l'application et les besoins d'utilisation des ressources de la salle d'opération. D'autres résultats importants moins abordés dans les études antérieures sont le nombre de greffes défaillantes, les événements indésirables (par ex. amputation, infection, etc.), le coût du traitement de cicatrisation, la biomécanique des tissus, ce qui peut entraîner une récidive des ulcères (par ex. formation de cicatrices tissulaires) et d'autres résultats centrés sur le patient (par ex. douleur, qualité du sommeil, odeur de plaie, etc.). Par exemple, de nombreux patients sont mécontents de l'odeur des plaies, ce qui les rend embarrassés parmi les membres de leur famille comme les petits-enfants. Ainsi, la réduction de l'odeur des plaies pendant les activités de la vie quotidienne est souvent considérée comme un résultat important centré sur le patient.