Eficácia comparativa de duas matrizes acelulares (Dermacell vs. Integra) para tratamento de úlceras profundas do pé diabético

As úlceras de pé relacionadas ao diabetes (DFUs) são uma das principais causas de hospitalização e amputação em todo o mundo e representam 33% de todos os custos diretos do tratamento do diabetes nos EUA. Úlceras que requerem cuidados agudos podem resultar em custos de tratamento de até US$ 70.000 por evento, variando de acordo com a gravidade da ferida. Uma vez que a pele é ulcerada, ela é suscetível a infecção e, finalmente, à amputação, especialmente no caso de DFUs profundas. Para gerenciar o custo e evitar hospitalização e amputação, a ferida deve ser fechada imediatamente. Mas isso costuma ser um desafio no pé diabético com úlceras profundas. A cicatrização de feridas é um processo dinâmico que envolve interações entre células, matriz extracelular (MEC) e fatores de crescimento que reconstituem o tecido após a lesão. A ECM desempenha um papel importante na regeneração tecidual e é o principal componente da camada dérmica da pele. O reconhecimento da importância da ECM na cicatrização de feridas levou ao desenvolvimento de produtos para feridas que visam estimular ou substituir a ECM, em particular no caso de destruição tecidual profunda devido a DFUs profundas. Sabe-se da literatura que as feridas crônicas ou de difícil cicatrização são caracterizadas por uma ECM rompida ou danificada que não pode suportar a cicatrização da ferida. Assim, as estratégias de tratamento baseadas no uso de materiais de suporte biológico para o tratamento de feridas crônicas e profundas aumentaram drasticamente nas últimas duas décadas. Esses andaimes incluem aqueles que compreendem uma matriz extracelular intacta (ECM) ou componentes individuais da ECM, e aqueles que compreendem híbridos que incorporam um componente sintético com um componente biológico. DermACELL (LifeNet Health, Virginia Beach, VA) são matrizes dérmicas acelulares (ADM), que demonstraram ser eficazes no tratamento de DFUs crônicas em um ensaio clínico.

Outro produto ADM disponível no mercado é o Integra® (Bilayer Matrix Wound Dressing, Integra LifeSciences). No entanto, as vantagens/desvantagens de um em relação ao outro não são claras. Além disso, estudos anteriores frequentemente se concentravam nos resultados da cicatrização de feridas (por exemplo, tempo de cicatrização, sucesso da cicatrização de feridas) sem considerar resultados centrados no paciente e centrados no médico, como tempo e dificuldade para aplicar, probabilidade de eventos adversos e necessidade de reaplicação, resultados ruins da mecânica tecidual (por exemplo, presença de cicatrizes ou propriedades biomecânicas do tecido que levam ao aumento do cisalhamento ou da pressão após a cicatrização, aumentando assim a probabilidade de recorrência da úlcera) e outros resultados centrados no paciente, como cheiro, dor e conforto.

O objetivo principal deste estudo prospectivo e randomizado é comparar os resultados do DermaCELL com o Integra. Os investigadores presumiram que os resultados das feridas (p. mudança semanal do tamanho da ferida, tempo para cicatrização, tempo para granulação bem-sucedida da ferida) são comparáveis ​​entre DermaCELL e Integra. No entanto, a partir da operação e dos resultados centrados no paciente, pode haver algumas diferenças perceptíveis. Por exemplo, o DermaCELL, graças à sua estrutura de malha, espessura fina e sem necessidade de hidratação, pode ser mais fácil de aplicar em menos tempo do que o Integra. Os fatores são de importância fundamental na configuração da sala de cirurgia (SO) e podem reduzir o custo geral da aplicação e as necessidades de uso dos recursos da sala de cirurgia. Outros resultados importantes menos abordados em estudos anteriores são o número de enxertos falhando, eventos adversos (por exemplo, amputação, infecção, etc.), custo do tratamento de cicatrização de feridas, biomecânica do tecido, que pode levar à recorrência de úlceras (ex. formação de tecido cicatricial) e outros resultados centrados no paciente (p. dor, qualidade do sono, cheiro de feridas, etc). Por exemplo, muitos pacientes ficam insatisfeitos com o cheiro de feridas, o que os deixa constrangidos entre seus familiares como netos. Assim, reduzir o cheiro de feridas durante as atividades da vida diária é frequentemente considerado como um importante resultado centrado no paciente.