Két acelluláris mátrix (Dermacell vs. Integra) összehasonlító hatékonysága a mély diabéteszes lábfekélyek kezelésében

A cukorbetegséggel összefüggő lábfekélyek (DFU) a kórházi kezelések és amputációk vezető okai világszerte, és az Egyesült Államokban a cukorbetegség kezelésének összes közvetlen költségének 33%-át teszik ki. Az akut ellátást igénylő fekélyek kezelési költsége esetenként akár 70 000 USD is lehet, a seb súlyosságától függően. Amint a bőr kifekélyesedett, hajlamos a fertőzésre és végső soron az amputációra, különösen mély DFU esetén. A költségek kezelése, valamint a kórházi kezelés és az amputáció elkerülése érdekében a sebet azonnal le kell zárni. De ez gyakran kihívást jelent mély fekélyekkel járó diabéteszes láb esetén. A sebgyógyulás egy dinamikus folyamat, amely magában foglalja a sejtek, az extracelluláris mátrix (ECM) és a növekedési faktorok közötti kölcsönhatásokat, amelyek a sérülést követően a szövetet helyreállítják. Az ECM fontos szerepet játszik a szövetek regenerációjában, és a dermális bőrréteg fő összetevője. Az ECM fontosságának felismerése a sebgyógyulásban olyan sebkészítmények kifejlesztéséhez vezetett, amelyek célja az ECM stimulálása vagy helyettesítése, különösen a mély szövetek miatti mély szövetpusztulás esetén. Az irodalomból ismert, hogy a krónikus vagy nehezen gyógyuló sebekre olyan megszakadt vagy sérült ECM jellemző, amely nem tudja támogatni a sebgyógyulást. Így a krónikus és mély sebek kezelésére szolgáló biológiai állványanyagok használatán alapuló kezelési stratégiák drámaian megnövekedtek az elmúlt két évtizedben. Ezek az állványok magukban foglalják azokat, amelyek érintetlen extracelluláris mátrixot (ECM) vagy az ECM egyedi komponenseit tartalmazzák, és olyan hibrideket, amelyek szintetikus komponenst és biológiai komponenst tartalmaznak. A DermACELL (LifeNet Health, Virginia Beach, VA) egy acelluláris dermális mátrix (ADM), amely egy klinikai vizsgálat során hatékonynak bizonyult a krónikus DFU kezelésében.

A piacon elérhető másik ADM termék az Integra® (Bilayer Matrix Wound Dressing, Integra LifeSciences). Azonban az egyik előnyei/hátrányai a másikhoz képest nem egyértelműek. Ezenkívül a korábbi tanulmányok gyakran a sebgyógyulási eredményekre összpontosítottak (pl. gyógyulási idő, a sebgyógyulás sikere) anélkül, hogy figyelembe vennénk a beteg- és orvosközpontú kimeneteleket, mint például az alkalmazás ideje és nehézsége, a nemkívánatos események valószínűsége és az ismételt alkalmazás szükségessége, a rossz szövetmechanikai eredmények (pl. hegesedés vagy szöveti biomechanikai tulajdonságok jelenléte, ami a gyógyulás utáni nyírás vagy nyomás növekedéséhez vezet, ezáltal növelve a fekély kiújulásának valószínűségét), és egyéb, betegközpontú kimenetelek, például szaglás, fájdalom és kényelem.

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az elsődleges célja a DermaCELL és az Integra eredményeinek összehasonlítása. A nyomozók azt feltételezték, hogy a sebek (pl. heti sebméret változás, a gyógyulási idő, a sikeres sebgranulációig eltelt idő) hasonlóak a DermaCELL és az Integra között. Azonban a műtét és a betegközpontú eredmények tekintetében észrevehető különbségek lehetnek. Például a DermaCELL hálós szerkezetének, vékony vastagságának és hidratálás nélküliségének köszönhetően rövidebb idő alatt alkalmazható, mint az Integra. Ezek a tényezők kulcsfontosságúak a műtőszoba (OR) beállításában, és csökkenthetik az alkalmazás általános költségét és az OR erőforrások felhasználásának szükségleteit. Más fontos eredmények, amelyekkel a korábbi tanulmányok a legkevésbé foglalkoztak, a graftok sikertelenségének száma, a nemkívánatos események (pl. amputáció, fertőzés stb.), sebgyógyulási kezelés költsége, szöveti biomechanika, ami a fekélyek kiújulásához vezethet (pl. szöveti hegesedés kialakulása), és egyéb betegközpontú kimenetelek (pl. fájdalom, alvásminőség, sebszag stb.). Sok beteg például elégedetlen a sebszaggal, ami zavarba hozza őket családtagjai között, mint az unokák. Így a sebszag csökkentését a mindennapi tevékenységek során gyakran fontos betegközpontú eredménynek tekintik.